為適應歐盟新立法框架（New Legislative Framework，NLF），2009年6月30日，歐盟官方期刊公布了新版本的玩具指令2009/48/EC，用以替換原有的玩具指令88/378/EEC。

新指令必須在2011年1月20日之前由歐盟成員國轉變?yōu)楸緡?，并?011年7月20日起適用?；瘜W(xué)安全要求自2013年7月20日起適用。

玩具新指令的目的是提高玩具的安全性，并改善指令實(shí)施的效率。

玩具的定義 設計為或預定為供14歲以下兒童玩耍中使用的產(chǎn)品，無(wú)論是否為專(zhuān)用產(chǎn)品。即包括某些肯定不是供14歲以下兒童玩耍中使用但是極有可能被兒童用來(lái)玩耍的產(chǎn)品。

ce認證如何辦理？

下列產(chǎn)品不屬于玩具指令范圍

1. 用于節日或慶典的裝飾性物品；

2. 供人收藏的產(chǎn)品，前提是該產(chǎn)品或其包裝上附有清晰可見(jiàn)、易于辨識的標志，說(shuō)明供14 歲以上藏家使用。 該類(lèi)別的例子有

（a）按比例縮小的精細模型；

（b）按比例縮小的精細模型的組裝工具包；

（c） 民族玩偶和裝飾玩偶及其他類(lèi)似物品；

（d） 玩具的歷史復制品；

（e）真實(shí)武器的仿真品；

3. 運動(dòng)器材，包括供 20 公斤以上兒童使用的輪式溜冰鞋、單排輪滑鞋、滑板等；

4. 坐墊最高位置超過(guò) 435 毫米的自行車(chē)，上述高度的測量方法為 從地面至座位頂部表面的垂直距離，座位應水平放置，坐墊柱置于最低接入標記處。

5. 踏板車(chē)以及其它用作運動(dòng)或是預定用于在公路或公共道路上行駛的交通工具；

6. 用于在公路、公共道路、人行道上行駛的電動(dòng)車(chē)；

7. 用于深水區的水上運動(dòng)器材、兒童學(xué)習游泳使用的游泳坐墊、游泳輔助用具等；

8. 500 塊以上的拼圖板；

9. 除水（手）槍以外的壓縮空氣（手）槍及射程超過(guò) 120 厘米的箭弓；

10. 非專(zhuān)門(mén)為玩具設計的鞭炮、雷管；

11. 使用了尖頭彈射物的產(chǎn)品和游戲，如帶有金屬尖頭的飛鏢等；

12. 功能性教育產(chǎn)品，如電爐、熨斗或其它在高于 24 伏的額定電壓下工作的功能性產(chǎn)品，僅適用于在成人監督下的教學(xué)目的；

13. 在學(xué)?；蚱渌赡曛笇д弑O督下教學(xué)環(huán)境中使用的教育產(chǎn)品，如科學(xué)器材；

14. 電子設備，如用于進(jìn)入交互軟件及其相聯(lián)外設的個(gè)人電腦和游戲機，除非該電子設備或其相聯(lián)外設是專(zhuān)門(mén)針對兒童設計和使用，其自身具有游戲價(jià)值，如專(zhuān)門(mén)設計的個(gè)人電腦、鍵盤(pán)、操縱桿或方向盤(pán)等；

15. 用于娛樂(lè )休閑的互動(dòng)軟件，如電腦游戲以及其存儲介質(zhì)，如 CD 等；

16. 嬰兒安慰用品；

17. 孩童趣味燈具；

18. 玩具用電氣變壓器。

19. 非兒童游戲用途的服飾配件。

提出了嚴格的化學(xué)性能安全要求

玩具化學(xué)安全性要求的加強是新指令最主要的變化，新指令中對可遷移元素的限制從8種增加 到了19種。并首次引入針對玩具中CMR（致癌、致基因突變或致生殖毒性）物質(zhì)的特別條款，增加禁止使用某些易引起過(guò)敏的芳香劑。明確提出玩具材料中的化 學(xué)成分必須與歐盟關(guān)于危險物質(zhì)分類(lèi)、包裝和標簽法規（67/548/EEC、1999/45/EC、以及條例No 1272/2008）相一致的要求，具體內容主要有

(1) 遷移元素限制種類(lèi)大幅增加、限量大幅降低

遷移元素限制由以前8種增加到19種，新增了鋁、硼、鈷、銅、錳、鎳、錫、鍶和鋅等九種遷移元素的限制。對于遷移元素鉻的限制，舊指令只要求限制總鉻，并不分價(jià)態(tài)；新指令要求對三價(jià)鉻和六價(jià)鉻分別進(jìn)行限制；對于錫元素的限制，除無(wú)機錫外，還對有機錫進(jìn)行了限制。舊指令針對所有材料基本是統一限量，新指令對玩具材料將按“干燥、易碎、粉狀或易彎的玩具材料”、“液態(tài)或粘性玩具材料”、以及“刮漆玩具材料”分別設定高低不同的限量要求。

(2) 新指令首次提出禁止玩具中使用66種過(guò)敏性香味劑新指令增加了55種禁用致敏性香味劑，以及11種含量超0.01%時(shí)需要進(jìn)行標識的過(guò)敏性芳香劑。而88/378/EEC指令中則沒(méi)有明確的禁止有機化合物。機械、物理和衛生性能部分的變化

(1) 窒息危險 88/378/EEC指令主要是針對3歲以下兒童而制定禁止出現小部件以避免引起吞食窒息危險，新指令在此基礎上要求所有兒童使用的口動(dòng)玩具也 不能含有小部件。此外，88/378/EEC只是對體外（external airway）窒息的風(fēng)險進(jìn)行了規定，如遮住口鼻導致的窒息；新指令將其擴展到體內（internal airway）窒息，如帶有吸盤(pán)的玩具所導致的窒息。

(2) 玩具食品 新指令增加對玩具內食品的要求 i)此類(lèi)玩具銷(xiāo)售時(shí)，食品應當與玩具附件分開(kāi)包裝；ii)包裝本身不應是小部件；iii)嚴格禁止與食品緊緊連為一體的玩具。

(3) 一般安全要求 新目前歐盟對于玩具的通用安全要求是指要考慮到“正常使用”和“按可預見(jiàn)方式使用”情況下導致的風(fēng)險，隨著(zhù)科技進(jìn)步和玩具種類(lèi)的增多，出現 了一些沒(méi)有被現有標準所覆蓋的風(fēng)險，最近的一個(gè)例子是強磁鐵玩具所導致的風(fēng)險。因此，指令要求制造商在設計玩具時(shí)，應考慮到在“按不可預見(jiàn)方式使用”情況 下所導致的風(fēng)險，以進(jìn)一步提高玩具安全性。

(4) 衛生要求 新指令強調對玩具清潔和衛生方面的要求，對設計給三歲以下兒童使用的毛絨玩具，在洗滌后仍應滿(mǎn)足安全要求。

警告標識和制造商責任

(1) 警告標識

目前玩具指令就要求玩具必須正確進(jìn)行警告標識以減少使用中的風(fēng)險。提案則對現有標識條款 進(jìn)行了補充，要求在產(chǎn)品上正確標識使用者的限制條件，如最小和最大年齡要求、使用者的能力要求、最大或最低體重要求，以及是否需要成人監督等。此外，產(chǎn)品 在進(jìn)行銷(xiāo)售時(shí)必須聲明其使用者的最小和最大年齡。對于警告標識的具體實(shí)施細則，歐盟將同各成員國監管機構和利益相關(guān)者合作，出臺一份指南文件。

(2) 制造商責任

新指令要求對所提供的產(chǎn)品技術(shù)檔案中要包括產(chǎn)品的危害分析，即制造商在將玩具投放市場(chǎng)之 前，必須分析玩具在化學(xué)、物理、機械、電氣、易燃性、衛生和輻射等方面的危害，并評估使用者接觸這些危害的可能性；要按照指令規定的合格評定程序進(jìn)行評 定；在玩具或包裝或附帶的資料上標注型號、批次等，以便追蹤；進(jìn)口商或分銷(xiāo)商使用自有商標或對玩具做過(guò)改裝后要承擔制造商的責任。

(3) 對進(jìn)口商和分銷(xiāo)商要求

新指令要求進(jìn)口商和分銷(xiāo)商逐級檢查，包括 進(jìn)口商應檢查制造商是否符合有關(guān)要求，如是否 有技術(shù)檔案、是否進(jìn)行過(guò)合格評定程序，需要時(shí)可隨機抽樣檢驗；合格標志，如將進(jìn)口商名稱(chēng)打在玩具或包裝上，以便聯(lián)絡(luò )；保證玩具上的說(shuō)明書(shū)或其他資料是用消 費者能理解的語(yǔ)言書(shū)寫(xiě)；保證在玩具運輸或貯存過(guò)程仍然符合要求等。

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