獲得CE認證的程序與條件
根據合乎方式的系統,大部分的命令容許生產(chǎn)商以及其代表挑選一個(gè)或組成方式,以表合乎命令規定。一般來(lái)講,有三種合乎方式。
1.自身宣布
適用沒(méi)有強制性規定認證的商品,自身宣布需依據所可用的命令與調合規范,由生產(chǎn)商或認證組織作商品評定。除此之外,自身宣布需包刮合乎申報書(shū)的提前準備和額外CE驗證標識。
2.認證
a)強制認證(EC形式認證)絕大多數的商品和機械設備并不一定強制認證;但是一些特殊的商品須要歐洲共同體認證組織所簽發(fā)的認證資格證書(shū);另有一些特殊商品,如機械設備和醫療器械產(chǎn)品,則須要EC形式認證證實(shí)。
b)自愿性認證(形式認證、檢測標示)生產(chǎn)商通常授權委托歐洲共同體認證組織,開(kāi)展檢測和認證,以證實(shí)合乎銷(xiāo)售市場(chǎng)必須,且在產(chǎn)品責任上出示反面的、客觀(guān)事實(shí)的證實(shí),其次有著(zhù)技術(shù)性檔案文件的精準,與檢測報告的確定,也于商品營(yíng)銷(xiāo)是有益。持續性認證都是必須生產(chǎn)商提前準備合乎申報書(shū)和額外CE標識。
3.技術(shù)性文檔
全部合乎方式都需技術(shù)性文檔,應包括下列的內容
·合乎聲明書(shū)(及/或受管控商品的認證資格證書(shū))
·生產(chǎn)商的名字、詳細地址與商品識別
·歐洲區地區代理的名字與詳細地址
·列舉所遵照的調合規范,和/或考慮基礎安全性和身心健康規定的對策
·產(chǎn)品介紹(型號規格、產(chǎn)品名字等)
·操作指南
·商品的所有方案
·檢測報告
·設計方案關(guān)鍵點(diǎn)、實(shí)際操作敘述、零組件明細、檢測基礎理論基本、電路原理圖,含全部為考慮身心健康與安全性等基礎規定的必需新項目。
生產(chǎn)商或歐洲共同體意味著(zhù)全權處理技術(shù)性文檔和合乎申明的準確性。生產(chǎn)商務(wù)必執行內部工作,以保證商品保持其合規性。技術(shù)性文檔在最終一批商品生產(chǎn)制造以后,在一個(gè)地區內至少應保存十年,以便檢核。