SGS的REACH費用多少
歐盟REACH法規(EC)NO.1907/2006,關(guān)于化學(xué)品的注冊、評估、授權和限制的法規。旨在對歐盟境內化學(xué)品的生產(chǎn)和使用加強管理,幾乎所有投放歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品都受到REACH法規影響。醫療設備作為“物品”類(lèi)產(chǎn)品,需重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品中高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC)的含有情況。如果產(chǎn)品中含有SVHC候選物質(zhì),視其濃度和總量,產(chǎn)品生產(chǎn)商或進(jìn)口商應履行相應的告知或通報義務(wù)。除了醫療設備產(chǎn)品自身,其包裝材料視為獨立的物品,同樣應滿(mǎn)足RACH法規對物品的要求。
另外,1994年頒布的歐盟94/62/EC指令要求包裝材料中四種有害重金屬(鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻)含量之和不得超過(guò)100mg/kg 并且對包裝材料的回收率提出了硬性指標,如整體回收率不得低于60%、整體最低再循環(huán)率55%以及各類(lèi)包裝材料的最低再循環(huán)率;同時(shí),也應在包裝材料上打上規定的回收標志,
而為了防止廢棄電子電氣設備造成的環(huán)境污染和資源浪費,歐盟2003年2月13日出臺的2002/96/EC指令(即《關(guān)于廢氣電子電氣設備指令》),對包括醫療設備在內的10大類(lèi)電子電氣設備從產(chǎn)品設計到廢棄的全過(guò)程進(jìn)行規管,包括投放市場(chǎng)前的注冊制度、3R要求(即再回收Recovery/再循環(huán)Recycling/再利用Reuse)、回收標志的使用、易拆解性規定等。
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