俄羅斯保健品營(yíng)養品膳食補充劑注冊BAA
俄羅斯保健品營(yíng)養品膳食補充劑注冊Registration of dietary supplements (BAAs)
Регистрация биологически активных добавок к пище (БАД)
根據海關(guān)聯(lián)盟ТР ТС 021/2011"食品安全"技術(shù)法規的術(shù)語(yǔ)，生物活性食品補充劑（BAA）是天然和/或與天然生物活性物質(zhì)相同的物質(zhì)，以及打算與食品同時(shí)食用或引入食品中的益生菌微生物。
膳食補充劑是生物活性物質(zhì)的額外來(lái)源，包括氨基酸、膳食纖維、維生素和礦物質(zhì)，有助于消除宏觀(guān)和微量營(yíng)養素的缺乏，優(yōu)化食物配給。
海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規TR CU 021/2011"關(guān)于食品安全"規定，以國家注冊（SGR）的形式對生物活性食品補充劑進(jìn)行合格評估。
負責膳食補充劑國家注冊的機構是聯(lián)邦消費者權利保護和人類(lèi)福利監督局（Rospotrebnadzor）。確認膳食補充劑注冊的文件是國家注冊證書(shū)（SGR）。SGR證書(shū)有效期無(wú)限期有效。
需要注意的是，并非所有外國營(yíng)養補充劑都可以在俄羅斯聯(lián)邦SGR注冊。在不同的國家，"膳食補充劑"一詞的定義可能與海關(guān)聯(lián)盟的術(shù)語(yǔ)不同；對膳食補充劑成分的要求也不同。因此，對膳食補充劑的成分和使用建議進(jìn)行初步分析很重要。
如果文件分析確定了BAA注冊的可能性，那么根據成分、物理和化學(xué)特性、使用領(lǐng)域和方法，確定最佳指標集和相關(guān)的產(chǎn)品測試方法，以確認BAA符合既定要求。
工作階段和條款
1.準備膳食補充劑的專(zhuān)家鑒定和注冊所需的文件
2.衛生和流行病學(xué)專(zhuān)業(yè)知識，研究（測試）樣品
3.頒發(fā)國家注冊證書(shū)（SGR）并在注冊登記系統上輸入產(chǎn)品信息注冊
文件準備的時(shí)間取決于制造商提供的信息的完整性，以及許多其他因素（例如，外國制造商的文件翻譯和公證所需的時(shí)間）。檢查和測試衛生證書(shū)所需的時(shí)間約為2個(gè)月。衛生和流行病學(xué)專(zhuān)業(yè)知識的結果是一個(gè)專(zhuān)家意見(jiàn)。食品補充劑的注冊和發(fā)放SGR的時(shí)間約為3周。
