直發(fā)膏FDA認證流程及辦理費用
直發(fā)膏是針對燙發(fā)以后想要變直的人,它起到一個(gè)把卷發(fā)變?yōu)橹卑l(fā)的一種膏狀物質(zhì)。直發(fā)膏出口美國是需要辦理FDA認證的。
美國食品和藥物管理局(Food and DrugAdministration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA,FDA是美國在健康與人類(lèi)服務(wù)部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。作為一家科學(xué)管理機構,FDA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產(chǎn)品的安全。
通過(guò)FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家,只有通過(guò)了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應用。
直發(fā)膏FDA認證流程
1、準備階段
生產(chǎn)(衛生)許可證,合格證復印件;
企業(yè)簡(jiǎn)介(成立時(shí)間,技術(shù)力量,主要產(chǎn)品極其性能,資產(chǎn)狀況)。
2、技術(shù)初審申報受理
遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標準操作程序)的英譯本文件給代理商;
3、DMF資料審閱
FDA認真審核,檢查DMF文件所寫(xiě)是否屬實(shí);
若FDA未發(fā)現重大差錯,并認為符合要求,則提出預批準檢查計劃。
4、FDA檢查
FDA檢查官對工廠(chǎng)進(jìn)行檢查,提問(wèn),工廠(chǎng)必須一一回答。
化妝品FDA認證辦理費用
化妝品fda認證辦理的費用,根據產(chǎn)品的不同所需要的費用也是不一樣的;但是。一般化妝品辦理fda認證都是一到兩千元之間的費用,需要具體了解請聯(lián)系相對應的公司了解。