生物相容性-皮膚致敏試驗
一、殺菌/抑菌效果驗證實(shí)驗
公司根據《消毒技術(shù)規范》的方法對各種具有消毒或殺菌作用的產(chǎn)品進(jìn)行殺菌效果驗證并出具檢測報告?？梢宰鳛榭蛻?hù)產(chǎn)品殺菌作用強有力的說(shuō)明文件。
二、生物相容性試驗
醫用材料和病人的組織和生理系統間的相互適應性。
生物相容性測試的項目有很多，通常最常測的有三個(gè)項目
細胞毒性試驗
醫療器械生物學(xué)評價(jià)第5部分 體外細胞毒性試驗GB/T 16886.5-2003；ISO 10993-5-1999
皮膚刺激試驗
醫療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分 刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005；ISO 10993-10 2002
致敏試驗
醫療器械生物學(xué)評價(jià)第10部分 刺激與遲發(fā)型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005；ISO 10993-10 2002
三、毒理試驗
毒理檢驗對保證食物、化妝品和化學(xué)產(chǎn)品安全具有重要作用。通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗和對人的觀(guān)察，闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害，以便為人類(lèi)使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評價(jià)，為制訂預防措施特別是衛生標準提供理論依據。
評價(jià)的步驟 目前我國現行的對食品安全性評價(jià)的方法和程序也還是按照傳統的毒理學(xué)評價(jià)程序 即初步工作→急性毒性試驗→遺傳毒理學(xué)試驗→亞慢性毒性試驗(9d喂養試驗、繁殖試驗、代謝試驗)→慢性毒性試驗(包括致癌試驗)(GBl5193.1—94)。
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