化妝品FDA自愿注冊程序(VCRP/CPIS)辦理
化妝品不受FDA上市前批準或強制性機構注冊或成分報告的約束。公司有責任確保其化妝品和成分的安全性和正確的標簽,完全符合美國食品和藥物管理局的規定。自愿化妝品注冊計劃(VCRP)是美國食品和藥物管理局的上市后報告系統,供在美國進(jìn)行商業(yè)分銷(xiāo)的化妝品制造商、包裝商和分銷(xiāo)商使用。美國食品和藥物管理局的自愿化妝品注冊計劃分為兩部分 你可以同時(shí)參加這兩部分,也可以只參加其中一部分。
化妝品生產(chǎn)企業(yè)在美國食品和藥物管理局注冊
產(chǎn)品在美國進(jìn)行商業(yè)分銷(xiāo)的化妝品制造商或包裝商應在美國食品和藥物管理局(FDA)注冊其化妝品生產(chǎn)機構,并在每個(gè)化妝品生產(chǎn)地點(diǎn)使用單獨的表格。只有化妝品制造商和包裝商才應該注冊,而不是化妝品經(jīng)銷(xiāo)商。食品和藥物管理局為每個(gè)注冊的化妝品公司指定一個(gè)注冊號,并向您發(fā)送收據。
化妝品FDA自愿注冊
向美國食品和藥物管理局提交化妝品成分聲明(CPIS)
化妝品制造商、包裝商或分銷(xiāo)商應為公司在美國進(jìn)行商業(yè)分銷(xiāo)的每種化妝品產(chǎn)品提交一份聲明。經(jīng)經(jīng)銷(xiāo)商許可,私人貼標商或包裝商也可以提交這些表格。
化妝品標簽
在美國銷(xiāo)售的化妝品必須符合FD&C法案和FP&L法案授權下FDA發(fā)布的標簽規定。標簽是指產(chǎn)品上或隨附的所有標簽和其他書(shū)面、印刷或圖形材料。
FD&C法案對化妝品的定義是,在不影響人體結構或功能的情況下,用于人體清潔、美化、提升吸引力或改變外觀(guān)的物品。本定義包括護膚霜、乳液、香水、唇膏、指甲油、眼部和面部化妝制劑、洗發(fā)水、永久性波浪、染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和任何用于化妝品成分的材料。
作為化妝品,但同時(shí)也用于治療或預防疾病,或影響人體結構或功能的產(chǎn)品也被視為藥品,必須同時(shí)符合藥品和化妝品法律規定。藥品和化妝品產(chǎn)品的例子有防齲牙膏(如“氟化物”牙膏)、防曬制劑(用于防止曬傷)、止汗劑(也可作為除臭劑)和去屑洗發(fā)水。
如果化妝品沒(méi)有標注所需的標簽信息,或者如果容器是以欺騙的方式制造或填充的,則該化妝品的標簽視為是虛假的或誤導性的。如果您有化妝品出來(lái)美國同時(shí)想要辦理FDA注冊私信可以辦理食品類(lèi),化妝品,醫療,激光FDA注冊。