化妝品CPNP注冊-新化妝品CPNP法規
歐委會(huì )網(wǎng)站7月11日消息,歐盟擁有眾多世界化妝品品牌,化妝品產(chǎn)業(yè)是歐盟重要產(chǎn)業(yè),擁有4000多家生產(chǎn)企業(yè),直接或間接創(chuàng )造就業(yè)崗位超過(guò)150萬(wàn)個(gè)。2009年歐盟制訂新化妝品法規,2013年7月11日生效,過(guò)渡期用以幫助產(chǎn)業(yè)適應新規。7月11日后,歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售的歐盟生產(chǎn)和從第三國進(jìn)口的化妝品均須符合新規?;瘖y品新規進(jìn)一步提升了安全標準,并向消費者提供更充分的信息。
化妝品CPNP新規主要變化包括以下方面
一、加強了化妝品安全標準。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場(chǎng)之前需要滿(mǎn)足產(chǎn)品安全報告規定的要求。
二、引入“責任人”的概念?;瘖y品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責任人。責任人須保存產(chǎn)品信息文檔,包括產(chǎn)品的安全評估信息,在市場(chǎng)監督機構檢查時(shí)能提供相關(guān)信息,并不斷更新信息。
三、歐盟市場(chǎng)所有化妝品的統一通報制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向歐盟化妝品通報數據庫(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報一次。出現事故時(shí),國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場(chǎng)監管。
四、引入嚴重不良反應報告制度。責任人有義務(wù)向國家主管機構通報嚴重不良反應情況,主管機構也將收集來(lái)自使用者和健康專(zhuān)家的信息,并有義務(wù)與歐盟其他成員國共享以上信息。
五、化妝品中納米材料使用新規則。著(zhù)色劑、防腐劑、紫外線(xiàn)過(guò)濾劑,包括納米材料,必須獲得明確授權后才能使用。對沒(méi)有限制的納米材料,如歐委會(huì )有疑慮,則需在歐盟層面進(jìn)行全面的安全評估。納米材料必須在成分列表中標示。
化妝品CPNP注冊
歐盟新化妝產(chǎn)品服務(wù):化妝產(chǎn)品通報(CPNP注冊)
Cosmetic Products Notification Portal(CPNP)is a online notification system created for the implementation of Regulation(EC)No 1223/2009 on cosmetic products.When a product has been notified in the CPNP there is no need for any further notification at national level in the European Union.
Regulation(EC)No 1223/2009(Article 13)requires that the responsible persons and,under certain circumstances,the distributors of cosmetic products submit through the CPNP some information about the products they place or make available on the European market.
歐盟在2009年11月30日發(fā)布,由2013年7月11日起,歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。
新歐盟化妝品法規規定,所有化妝品產(chǎn)品在歐盟上市前均需通過(guò)化妝產(chǎn)品通報(CPNP,Cosmetic Products NotificationPortal),方能在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售,以確保產(chǎn)品的安全性,以加強市場(chǎng)監管。
新歐盟化妝品法規簡(jiǎn)化了歐洲經(jīng)濟區對化妝品的要求,使其成為單一法律,消除了可能在成員國執法過(guò)程中產(chǎn)生分歧的內容。
CPNP化妝品通報只需遞交給由中央委員會(huì )和COLIPA(歐洲化妝品協(xié)會(huì ))聯(lián)合開(kāi)發(fā)的數據庫,而不是現在的各個(gè)成員國。不過(guò),企業(yè)需要自行通報并保存相關(guān)文件,而不是由行業(yè)協(xié)會(huì )代管。
化妝品CPNP注冊
重點(diǎn)事項
·根據法規(EC)No 1223/2009第13條,有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料均需要于CPNP通報系統通報
·由2013年7月11日開(kāi)始,化妝產(chǎn)品均需強制通過(guò)CPNP通報
·此規定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會(huì )員國被通報過(guò)的產(chǎn)品
·成功通報并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿(mǎn)足所有其他(EC)No 1223/2009法規的要求
·產(chǎn)品應由負責人并在特定情況下由有關(guān)分銷(xiāo)商通報
·該負責人或分銷(xiāo)商需及時(shí)提供所需的更新資料
·負責人可將產(chǎn)品通報委派給其他相關(guān)單位,例如其制造商,顧問(wèn)或認可檢測機構
需要注冊才能進(jìn)行CPNP通報
*一些已輸入資料將會(huì )以電子方式提供予所有有關(guān)機構,僅用于市場(chǎng)監測,市場(chǎng)分析,評估和消費者信息。此外,輸入資料亦會(huì )以電子方式提供予毒物控制中心或同類(lèi)型機構用作醫療用途
CPNP通報信息是不對外公開(kāi)的,此數據提供主管當局和毒害管理中心或相關(guān)機構,僅用于市場(chǎng)監測、市場(chǎng)分析、評估和消費者信息。出現事故時(shí),國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場(chǎng)監管。
化妝品CPNP注冊通報需要提供哪資料?
1.填寫(xiě)《CPNP申請表》所需資料;
2.提供產(chǎn)品標簽照片,包裝照片;
3.若有CPSR報告,有過(guò)敏史或者不良反應史都需要提供相關(guān)資料(沒(méi)有,可不提供);
4.有納米材料的需要備注。
CPNP有效期是多久?
CPNP歐盟官方?jīng)]有規定有效期,產(chǎn)品注冊一次后是長(cháng)期有效的。
CPNP需要產(chǎn)品做測試嗎?
不需要。CPNP本身不是一項測試項目,它主要根據歐盟責任人信息,產(chǎn)品配方(成分)信息及包裝、標簽等信息進(jìn)行的通報申請,沒(méi)有要求產(chǎn)品要做哪些測試,若產(chǎn)品有CPSR報告或不良反應等相關(guān)資料的,請提供作為產(chǎn)品申請的參考。
CPNP需要工廠(chǎng)GMP認證了才能做嗎?
不需要。CPNP通報申請時(shí),沒(méi)有對工廠(chǎng)GMP信息的要求。但化妝品工廠(chǎng)通過(guò)GMP認證,實(shí)施GMP規范管理,可以使其管理水平較大幅度的提升;同時(shí),亦對產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)起到良好的促進(jìn)作用。