烏茲別克斯坦醫療器械注冊法規介紹-合規認證
根據烏茲別克斯坦醫療衛生法規要求，如果進(jìn)口到烏茲別克斯坦，根據醫療應用中的潛在風(fēng)險程度考慮其分類(lèi)，包括以下內容 醫療保健設備和醫療設備。如果進(jìn)口到烏茲別克斯坦，前提是需要進(jìn)行國家注冊。
同時(shí)考慮到其分類(lèi)，具體取決于醫療應用中的潛在風(fēng)險程度，包括以下內容
1、醫療產(chǎn)品或醫療器械，在成分中含有藥物或作為其組成部分，須經(jīng)國家注冊，重新注冊為醫療器械或醫療設備;
2、醫療器械或醫療技術(shù)，具有藥品的覆蓋范圍須經(jīng)國家注冊，重新注冊為醫療器械或醫療設備;
3、醫療產(chǎn)品和醫療設備，包括提供醫療援助的專(zhuān)用車(chē)輛;
4、用于受孕控制的醫療產(chǎn)品;
5、用于更換和修改組織部位、人體器官的醫療用途產(chǎn)品和醫療設備;恢復或修復中斷或喪失的生理功能;
6、用于人體外診斷的醫療器械，與醫學(xué)免疫生物學(xué)樣本無(wú)關(guān)的診斷試劑，以及用于視力矯正的隱形眼鏡除外;
7、醫療用途的成套（套）產(chǎn)品;
8、實(shí)驗室診斷儀器;
9、用于預防，診斷，治療疾病，評估生物體生理狀態(tài)，康復，醫療程序，醫學(xué)性質(zhì)研究的醫療器械和醫療設備;
10、用于醫療用途的消耗品和醫療設備，屬于醫療設備，除非制造商特別打算與醫療設備和醫療設備一起使用，并且只能與消耗品一起使用;
11、在制造商所在國注冊為醫療產(chǎn)品的藥品，其特性和性質(zhì)與藥品有關(guān)，應作為藥品進(jìn)行評估。
12、醫療產(chǎn)品和醫療設備中包含的藥物或作為組成部分的藥物是為藥物提供的專(zhuān)門(mén)檢查。
如果醫療產(chǎn)品和醫療設備用于以下目的，則無(wú)需國家注冊
沒(méi)有進(jìn)一步實(shí)施權的展覽;（保健品和醫療設備的展覽樣品）;
罕見(jiàn)和（或）特別嚴重疾病的個(gè)體治療;
預防和消除緊急情況的后果;
進(jìn)行臨床研究和（或）測試;
在醫療設備商店生產(chǎn)的醫療產(chǎn)品和保健產(chǎn)品（單個(gè)訂單）;
在眼鏡店生產(chǎn)的眼保健品;
與醫學(xué)免疫生物學(xué)制劑無(wú)關(guān)的診斷試劑;
科學(xué)研究實(shí)驗室診斷儀器;
不用于疾病診斷的實(shí)驗室設備;
包含在醫療產(chǎn)品和醫療設備中的組件，并且不作為單獨的產(chǎn)品或設備使用。
