消毒水洗手液FDA怎么注冊
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消毒水FDA認證辦理需要提交哪些資料,美國代理人,鄧白氏編碼,產(chǎn)品標簽,包裝圖,藥品成份清單。
消毒水FDA認證周期 7-10工作日
OTC - 非處方藥 FDA注冊
非處方藥必須被認定是安全有效的,它必須滿(mǎn)足藥物食品管理局(FDA)的監管要求,以及任何相關(guān)專(zhuān)著(zhù)的各項條件。
1.注冊
-藥品機構注冊
-藥品列名資訊
-列出另一種OTC藥品
-更新注冊資訊
2. 貼標簽和成分檢查
-成分聲明設計和檢查
-標簽聲明設計和檢查
-包裝聲明設計和檢查
3. 注冊證書(shū)
4. 美國法律代理機構
美國藥品食品管理局(FDA)和海關(guān)(以及大多數其他進(jìn)口國家)要求任何想要進(jìn)出口的本地或者外國的制造商和經(jīng)銷(xiāo)商必須要有一個(gè)當地的代理機構能夠負責向FDA /NDC和海關(guān)進(jìn)行申報,負責解答有關(guān)他們的產(chǎn)品的法律法規問(wèn)題。