美國FDA認證怎么辦理

FDA是美國食品藥物管理局它是國際醫療審核權威機構,由美國國會(huì )即聯(lián)邦授權,專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的執法機關(guān),美國食品和藥物管理局對其監管的產(chǎn)品進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)批準的監管方法與產(chǎn)品本身一樣多種多樣,這些差異取決于FDA執行的法律以及產(chǎn)品對消費者構成的相對風(fēng)險。

一、fda認證多少錢(qián)

從2003年12月12日起,凡是沒(méi)有在FDA登記注冊的外國生產(chǎn)廠(chǎng)家,其出口美國的產(chǎn)品,一旦到達美國港口后,如果沒(méi)提前在FDA注冊備案登記,產(chǎn)品將被美國海關(guān)做“行政扣押”,不得放行,食品在運到美國港口之前,必須提前向美國FDA做貨運通報(簡(jiǎn)稱(chēng)PN,Prior Notice)。

對美國FDA規定一無(wú)所知的中國企業(yè),若不立即履行FDA注冊登記手續,無(wú)疑將遭受重大經(jīng)濟損失,所以要想出口美國的公司必須盡早完成FDA注冊登記 ,并且取得廠(chǎng)家注冊號碼。

二、FDA主要分FDA測試和FDA注冊?xún)蓚€(gè)內容

1.普通食品FDA注冊登記(強制的)

2.罐頭食品工廠(chǎng)注冊(FCE)和加工流程申報(SID)

3.食品級接觸材料及制品FDA測試服務(wù)(即FDA食品級測試)

4.FDA標簽審核

5.FDA驗廠(chǎng)

三、醫療器械類(lèi)產(chǎn)品做FDA認證的收費標準。

醫療器械,因為用途不同,風(fēng)險也不同,所以在風(fēng)險劃分,分了I類(lèi)醫療器械、II類(lèi)醫療器械、III類(lèi)醫療器械,這3種風(fēng)險等級的醫療器械,申請美國FDA認證的收費標準也是不同的。

四、食品做FDA認證的收費標準

食品類(lèi)產(chǎn)品做美國FDA認證,美國FDA本身是不收費的,但是這些產(chǎn)品在申請FDA注冊過(guò)程中,需要有一個(gè)美國人或者是一個(gè)美國公司來(lái)做代理人,也就是第三方聯(lián)絡(luò )人,這個(gè)是強制的要求,沒(méi)有是不行的.

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