口罩辦理CE認證標準EN 149:2001 +A1:2009
口罩辦理CE認證標準 EN149:2001 +A1:2009
口罩是一種衛生用品，一般指戴在口鼻部位用于過(guò)濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成?？谡謱M(jìn)入肺部的空氣有一定的過(guò)濾作用，在呼吸道傳染病流行時(shí)，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時(shí)，戴口罩具有非常好的作用?？谡挚煞譃榭諝膺^(guò)濾式口罩和供氣式。
歐盟對于呼吸類(lèi)產(chǎn)品的標準有以下幾種
BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩
BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空氣過(guò)濾器和組合過(guò)濾器
BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒過(guò)濾器
BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防護微粒的過(guò)濾式半面罩
BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or 3 全面罩 — 類(lèi)別 1、2 或 3
目前國內的出口的產(chǎn)品主要是可防護微粒的過(guò)濾式半面罩，其他產(chǎn)品技術(shù)要求相對較高或者市場(chǎng)較小，國內幾乎沒(méi)有拿到認證的工廠(chǎng)。中國的霧霾也是如此嚴重，所以大部分工廠(chǎng)都專(zhuān)注于制造相對簡(jiǎn)單的EN 149口罩。
口罩是個(gè)人防護用品，之前一直屬于PPE指令，最近歐盟對PPE指令進(jìn)行了升級，出現了新法規（EU）2016/425。2019年起，新法規（EU）2016/425強制執行，結束過(guò)渡。
個(gè)人防護用品把產(chǎn)品分為1-3類(lèi)，口罩屬于風(fēng)險系數較高的產(chǎn)品，被列為三類(lèi)，申請CE認證需要工廠(chǎng)審核，拿證后還需要每年的監督審核或者測試。
口罩EN149認證辦理流程
1.申請人填寫(xiě)申請表、填寫(xiě)公司信息、提供產(chǎn)品資料。
2.上海世通工程師判定產(chǎn)品所屬指令標準，進(jìn)行報價(jià)。
3.申請人確認報價(jià)，簽訂合同、支付款項，提供樣品
4.提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)資料、用途、圖紙等。
5.測試通過(guò)，報告完成、項目完成，頒發(fā)CE證書(shū)。
