美國亞馬遜站上架洗手液需要FDA認證嗎
洗手液如果有消毒的功能，要做FDA-OTC非處方藥類(lèi)注冊，不做的話(huà)清關(guān)可能會(huì )有問(wèn)題。
消毒水FDA認證辦理需要提交哪些資料，美國代理人，鄧白氏編碼，產(chǎn)品標簽，包裝圖，藥品成份清單。
消毒水FDA認證周期:4周
OTC - 非處方藥 FDA注冊
非處方藥必須被認定是安全有效的，它必須滿(mǎn)足藥物食品管理局(FDA)的監管要求，以及任何相關(guān)專(zhuān)著(zhù)的各項條件。
1.注冊
-藥品機構注冊
-藥品列名資訊
-列出另一種OTC藥品
-更新注冊資訊
2. 貼標簽和成分檢查
-成分聲明設計和檢查
-標簽聲明設計和檢查
-包裝聲明設計和檢查
3. 注冊證書(shū)
4. 美國法律代理機構
美國藥品食品管理局(FDA)和海關(guān)(以及大多數其他進(jìn)口國家)要求任何想要進(jìn)出口的本地或者外國的制造商和經(jīng)銷(xiāo)商必須要有一個(gè)當地的代理機構能夠負責向FDA /NDC和海關(guān)進(jìn)行申報，負責解答有關(guān)他們的產(chǎn)品的法律法規問(wèn)題。
5. 傳送舊的提交檔到新的FDA 電子系統
藥品機構注冊和藥品列名資訊的提交已經(jīng)由原來(lái)的書(shū)面形式轉變成電子形式。如果沒(méi)有特殊情況，FDA不再接受這類(lèi)資訊的書(shū)面提交。
