歐盟ROHS最新豁免條款

2021年6月2日,歐盟委員會(huì )在其官方公報上發(fā)布(EU)2021/884指令,修訂歐盟RoHS指令(2011/65/EU)中附件IV的相關(guān)豁免項,延長(cháng)了汞在血管內超聲成像系統的旋轉電連接器中的應用時(shí)限。

背景

RoHS指令要求成員國確保投放歐盟市場(chǎng)的電氣和電子設備(EEE)滿(mǎn)足該指令附件II中列出的有害化學(xué)物質(zhì)(鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯醚、多溴聯(lián)苯和鄰苯二甲酸酯)?;诋斍翱萍际侄我约疤囟ㄔO備要求,對于某些特定電子器件、醫療器械及監測/控制設備制定了相應的豁免;同時(shí)也考慮到新技術(shù)新材料的出現,相關(guān)豁免也設定了相應的豁免截止日期。

2015年,歐盟官方公報發(fā)布(EU) 2015/574指令,血管內超聲成像系統中的電旋轉連接器中的汞進(jìn)行豁免,豁免截止日期為2019年6月30日。2017年10月6日歐盟委員會(huì )收到豁免續期請求(‘the renewal request’),理由是缺乏替代品,在該應用中替代或消除汞目前在科學(xué)和技術(shù)上都是不可行的。

汞用于血管內超聲成像系統的旋轉電連接器中,該連接器在旋轉換能器和固定電子設備之間提供導電通路。此外,汞的使用可實(shí)現更高頻率的操作,從而獲得對患者有益的更高分辨率成像。由于缺乏替代品,在有關(guān)應用中替代或消除汞目前在科學(xué)和技術(shù)上都是不可行的?;砻庖卜蠚W盟REACH法規的相關(guān)要求,不會(huì )削弱其提供的環(huán)境和健康保護。

鑒于正在努力尋找可靠替代品的結果,豁免期限不太可能對創(chuàng )新產(chǎn)生不利影響,基于歐盟RoHS豁免期限最長(cháng)延長(cháng)7年的指導,本豁免可延長(cháng)至2026年6月30日。具體如下

RoHS指令涉及的產(chǎn)品范圍相當廣泛,幾乎涵蓋了所有電子、電器、醫療、通信、玩具、安防信息等產(chǎn)品,它不僅包括整機產(chǎn)品,而且包括生產(chǎn)整機所使用的零部件、原材料及包裝件,關(guān)系到整個(gè)生產(chǎn)鏈。

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