什么是CE認證？

CE認證是一種認證標志，必須合法地貼在必須符合歐洲新方法指令的基本要求的產(chǎn)品上。 'CE'代表'ConformitéEuropéenne'。 使用該標志，制造商，其授權代表或進(jìn)口商（也適用于從歐盟以外進(jìn)口的產(chǎn)品）表明該產(chǎn)品符合適用指令中描述的法律要求。 所有帶有CE標志的產(chǎn)品都可以自由進(jìn)入歐洲經(jīng)濟區（EEA）的整個(gè)市場(chǎng)。 不符合歐洲指令基本要求并且沒(méi)有CE標志的產(chǎn)品不能在EEA內合法交易。

開(kāi)始進(jìn)程

獲得CE認證的第一步是找出哪些歐盟的CE指令適用于您的產(chǎn)品。例如，如果您制作玩具，則適用 2009/48/EC。許多電子產(chǎn)品必須符合涵蓋電磁兼容性的2014/30/EU，也可能符合涵蓋低壓產(chǎn)品的2014/35/EU。有時(shí)會(huì )有幾條指令適用。例如，如果您制造了具有藍牙功能的智能電子玩具，則必須查看所有這些指令，以確保您符合要求。

弄清楚如何遵守

這些指令有意保持廣泛，因為它們必須適用于各種不同的產(chǎn)品。您可以將它們視為一組最佳實(shí)踐，并闡述有關(guān)如何設計和構建產(chǎn)品的一般原則。遺憾的是，這對于產(chǎn)品或工藝是否符合指令中規定的標準產(chǎn)生了代價(jià)高昂且耗時(shí)的分歧，因此歐盟委員會(huì )為某些產(chǎn)品和產(chǎn)品類(lèi)別提供了更為有用和詳細的協(xié)調標準。如果您的產(chǎn)品受到其中一個(gè)統一標準的保護，那么通過(guò)歐盟認可的“正確方式”來(lái)驗證您所做的事情要容易得多。

第三方驗證

指令中的一個(gè)關(guān)鍵細節說(shuō)明您是否需要由第三方實(shí)驗室或測試組織對您的產(chǎn)品進(jìn)行測試和認證。您可能將這些視為合格評定機構或CAB，但歐盟使用不同的術(shù)語(yǔ)。在那里，他們被稱(chēng)為“指定機構”或NB。如果您的產(chǎn)品確實(shí)需要第三方認證，這并不意味著(zhù)您需要花費時(shí)間和費用將樣品或原型運送到歐洲進(jìn)行測試。歐盟與美國和其他國家簽訂了協(xié)議，因此美國的CAB可以證明您的產(chǎn)品在歐洲經(jīng)濟區出售。您可以通過(guò)咨詢(xún)歐洲的NANDO數據庫找到美國CAB，該數據庫列出了來(lái)自所有EEA國家以及互認協(xié)議所涵蓋的所有國家的認證機構。

做評估

各種指令詳細說(shuō)明了您的產(chǎn)品需要什么級別的驗證以及如何進(jìn)行驗證。有八個(gè)不同的“模塊”涵蓋不同的產(chǎn)品，需求范圍從記錄您自己的生產(chǎn)過(guò)程到完整的ISO 9001認證。一旦確定了適用于您的產(chǎn)品的模塊，您就需要仔細閱讀其要求并制定計劃，以便將這些模塊納入您的生產(chǎn)過(guò)程。您現有的方法可能已符合歐洲標準，或者您可能需要進(jìn)行重大更改。在任何一種情況下，您都需要記錄您在每一步中所做的工作。在產(chǎn)品停產(chǎn)后，您有義務(wù)將該技術(shù)文檔保留整整10年。

聲明您的產(chǎn)品符合性

合規流程的最后一步是為您要在歐洲銷(xiāo)售的每種產(chǎn)品創(chuàng )建符合性聲明。這不是您在此過(guò)程中創(chuàng )建的大量技術(shù)文檔。你會(huì )把它作為你所做的事情的證明，就像你以前在小學(xué)階段的數學(xué)課上展示你的工作一樣。實(shí)際的聲明本身通常只是一個(gè)簡(jiǎn)單的單頁(yè)文檔，列出了基本事實(shí)。它告訴歐洲官員你是誰(shuí)以及宣言涵蓋的產(chǎn)品。它解釋了適用于您的產(chǎn)品的指令以及您使用的標準，記錄測試結果的位置以及負責人在貴公司的任何問(wèn)題。

標記您的產(chǎn)品

當您滿(mǎn)足CE認證的所有要求時(shí)，您在法律上有權 - 并且必須 - 將CE標志添加到您的產(chǎn)品中。通常，CE標志應該是永久性的并且容易看到。例如，如果您的產(chǎn)品底部帶有印版或貼紙及其部件號，序列號和UL認證，您也可以選擇將CE徽標放在那里。如果一個(gè)或多個(gè)通知機構已經(jīng)驗證了產(chǎn)品，則其標識號也必須出現在標簽上。在某些特定情況下，您可能需要在產(chǎn)品的包裝或用戶(hù)文檔上添加CE標記，而不是產(chǎn)品本身。有時(shí)可能無(wú)法標記特定產(chǎn)品，或者在不產(chǎn)生過(guò)高成本或面臨重大技術(shù)挑戰的情況下無(wú)法做到這一點(diǎn)。在某些情況下，產(chǎn)品的尺寸和形狀可能意味著(zhù)您無(wú)法滿(mǎn)足EEA對CE徽標尺寸和易讀性的要求。

CE標志

CE符號本身必須以非常具體的方式使用。首先，它必須是不可磨滅的，因此如果沒(méi)有明顯的改變，它就不能被刪除或改變。將其模塑或壓印到產(chǎn)品的主體中是一種方法，或者它被打印出來(lái)！