英國RoHS法規擬新增三項醫療設備鄰苯豁免條款

2022年3月16日,英國環(huán)境、食品和農村事務(wù)部發(fā)布G/TBT/N/GBR/46號通報,公布了電氣和電子設備中限制使用某些有害物質(zhì)法規的2022年修訂草案。該草案將修訂《電氣和電子設備法規》(RoHS法規)中對某些危險物質(zhì)使用的限制,在附件A2表1中新增97至99三項醫療設備中的鄰苯相關(guān)豁免條款,上述條款適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭。該通報的評議期為60天。

根據修訂草案,擬新增三項鄰苯二甲酸酯豁免條款如下

海關(guān)建議相關(guān)企業(yè) 英國RoHS法規是諸多電氣和電子設備投放該市場(chǎng)的準入規則,制造商、進(jìn)口商或分銷(xiāo)商(統稱(chēng)為經(jīng)濟運營(yíng)商)應對其在英國市場(chǎng)上提供的電氣和電子產(chǎn)品的合規性負責。此次英國修訂RoHS法規,出于對現有技術(shù)水平及社會(huì )經(jīng)濟效益的考慮,新增了三項醫療設備中的鄰苯豁免條款,同時(shí)與歐盟委員會(huì )2021年11月15日發(fā)布的RoHS指令附件Ⅳ的修訂保持一致。需要注意的是,醫療設備中某些材料可不符合RoHS法規鄰苯限量要求是暫時(shí)的,相關(guān)經(jīng)濟運營(yíng)商應實(shí)時(shí)關(guān)注英國RoHS法規豁免的最新動(dòng)態(tài),盡早開(kāi)展供應鏈調查,摸清供應鏈中零部件、原材料及包裝合規情況,加強有害物質(zhì)管控,并提前尋找替代材料,以便豁免發(fā)生更新或豁免失效時(shí)能夠及時(shí)應對。

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