化妝品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)強制性CPNP通報

CPNP是化妝品在進(jìn)入歐盟市場(chǎng)前進(jìn)行通報的電子系統

什么是CPNP?

CPNP英文全稱(chēng)Cosmetic Products Notification Portal，即化妝品通報門(mén)戶(hù)，是一個(gè)免費在線(xiàn)電子通報系統。自2013年歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009 實(shí)施起，所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的化妝品都必須經(jīng)由CPNP向歐盟委員會(huì )遞交特定的產(chǎn)品信息資料。

根據最新歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009第13條規定，有關(guān)化妝品的資料，都需要在CPNP通報系統進(jìn)行通報。而從2013年7月11日開(kāi)始，化妝品都需強制通過(guò)CPNP通報方可在歐盟上市銷(xiāo)售，但成功通報并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿(mǎn)足所有其他（EC）No 1223/2009法規的要求。一些已輸入資料將會(huì )以電子方式提供予所有有關(guān)機構, 主管機構（用于市場(chǎng)監控，市場(chǎng)分析，評估和消費者信息），成員國建立的國家毒害管理中心或類(lèi)似機構（用于醫療目的）。出現事故時(shí)，國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分，主管機構也能容易地獲取歐盟市場(chǎng)上所有化妝品的信息，以實(shí)施市場(chǎng)監管。

哪些化妝品需要做CPNP？

根據歐盟法規定義，化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture)，主要起到清潔、香化或保護作用，以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。紋身(Tattoo)，化妝品布料(Cosmetic Textile)也屬于該法規管理，但是如果假發(fā)、假睫毛和假指甲不屬于化妝品法規管理，但是使用的膠水則屬于化妝品的定義。

按EC 1223/2009規定覆蓋的產(chǎn)品有 膏，面膜，乳液和化妝，頭發(fā)產(chǎn)品，除臭劑，香水，防曬產(chǎn)品，剃須產(chǎn)品，所有化妝品及盥洗用品等。

由誰(shuí)進(jìn)行通報?

絕大多數情況下，化妝品在CPNP的通報由該產(chǎn)品的責任人負責進(jìn)行。一個(gè)產(chǎn)品只需一次通報，即可在歐盟28個(gè)成員國進(jìn)行銷(xiāo)售。不過(guò)，成功通報CPNP并不一定代表該產(chǎn)品滿(mǎn)足歐盟化妝品法規的所有要求。

何時(shí)進(jìn)行通報?

新化妝品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)前的通報是強制性的。歐盟沒(méi)有劃定一個(gè)特定通報時(shí)間點(diǎn)，但通報必須在上市前完成。對于含有納米材料的化妝品，需要在進(jìn)入市場(chǎng)前6個(gè)月進(jìn)行通報（納米材料作為著(zhù)色劑、防曬劑的除外）。此外，如果產(chǎn)品信息有任何變化，責任人或分銷(xiāo)商必立即在CPNP中進(jìn)行更新。

所需遞交的信息

在化妝品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)之前，需要在CPNP中提交的信息包括

1. 化妝品種類(lèi)、名稱(chēng)、有助于識別產(chǎn)品特性的標識；

2. 保存PIF的責任人的名稱(chēng)和地址；

3. 原產(chǎn)國（如果是進(jìn)口產(chǎn)品）；

4. 銷(xiāo)往的歐盟成員國；

5. 必要時(shí)實(shí)際聯(lián)系人的詳細聯(lián)系信息；

6. 納米材料的特征，包括化學(xué)名稱(chēng)（IUPAC）和CAS號、EC號等歐盟化妝品法規附錄II至VI序言第（2）條提及的名稱(chēng)（如含有納米材料）；

7. 納米材料的合理可預見(jiàn)暴露條件（如含有納米材料）；

8. CMR物質(zhì)名稱(chēng)和CAS號；

9. 用于及時(shí)且適當醫療救助的框架配方。

而對于含有納米材料的化妝品，除了上述材料，還需在CPNP中遞交以下信息

1. 納米材料的特征，包括化學(xué)名稱(chēng)（IUPAC）和CAS號、EC號等歐盟化妝品法規附錄II至VI序言第（2）條提及的名稱(chēng)；

2. 納米材料的規格，包括顆粒尺寸、物理化學(xué)性質(zhì)；

3. 預計每年投放至市場(chǎng)中的化妝品所含的納米材料數量；

4. 納米材料的毒理學(xué)資料；

5. 納米材料在所用類(lèi)型化妝品中的安全數據；

6. 合理可預見(jiàn)的暴露條件。

CPNP目的

CPNP是歐盟化妝品法規對市場(chǎng)進(jìn)行監管的重要組成部分，以保障消費者的健康和安全。歐盟和成員國監管機構可對CPNP中的信息進(jìn)行市場(chǎng)監督、分析等目的的使用。同時(shí)，歐盟境內的有毒物品中心或類(lèi)似機構也可使用CPNP中的信息，但僅限于醫療目的。