防護口罩歐盟CE認證
防護口罩的歐洲標準是EN149,按照標準將口罩分為FFP1( 最低過(guò)濾效果>80%)、FFP2(最低過(guò)濾效果>94% )和FFP3(最低過(guò)濾效果>97%)三個(gè)類(lèi)別,具體的指標如下圖。
PPE指令產(chǎn)品認證范圍 KN95,KN90,KN100,KP90,KP95,KP100,FFP1,FFP2.FFP3。
注 平板一次性口罩不在PPE指令認證范圍之內。
防護口罩CE認證流程
1)產(chǎn)品的型式試驗報告;
2)技術(shù)文件評審;
3)工廠(chǎng)質(zhì)量體系審查。
口罩作為防護類(lèi)衛生用品,戴在口鼻部位用于過(guò)濾進(jìn)入口鼻的空氣,以阻擋有害氣體、氣味、病菌、粉塵,因此口罩的質(zhì)量,影響著(zhù)受保護者的身體健康,質(zhì)量達標與否尤為重要。
EN 149-2001+A1-2009 呼吸防護裝置 顆粒防護用過(guò)濾半面罩
口罩CE認證標準EN 149-2001+A1-2009檢測項目
1、外觀(guān)
2、材料
3、阻然測試
4、頭帶
5、呼氣閥
6、預處理
7、呼吸阻力
8、漏氣系數
9、二氧化碳濃度
10、實(shí)際配戴
防護口罩認證型式
1)Module B+ Module C2(抽樣檢測,1年有效)
2)Module B+ Module D (工廠(chǎng)審核,3年有效)
Module B 即技術(shù)文件評審備案,是指型式檢驗認證。
Module C2 即抽樣檢測,1年有效。指內部生產(chǎn)控制和產(chǎn)品的隨機性年度抽查,以便確保產(chǎn)品一致性。
Module D 即工廠(chǎng)審核,3年有效。指生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制,以便確保產(chǎn)品一致性。