英國化妝產(chǎn)品通報(SPNP)流程
英國SPNP注冊是什么?
SPNP:化妝產(chǎn)品通報(SPNP)是由英國化妝品法規為實(shí)現化妝品監管而創(chuàng )建的一種在線(xiàn)通報系統。
化妝品新規進(jìn)一步提升了安全標準,并向消費者提供更充分的信息。新規主要變化包括以下方面
一是加強了化妝品安全標準。生產(chǎn)者在將產(chǎn)品投入市場(chǎng)之前需要滿(mǎn)足產(chǎn)品安全報告規定的要求。
二是引入“責任人”的概念?;瘖y品上市前必須指定英國法人或自然人作為責任人。責任人須保存產(chǎn)品信息文檔,包括產(chǎn)品的安全評估信息,在市場(chǎng)監督機構檢查時(shí)能提供相關(guān)信息,不斷更新信息。
三是英國市場(chǎng)所有化妝品的統一通報制度。生產(chǎn)者只需將產(chǎn)品向英國化妝品通報數據庫(SPNP)通報一次。出現事故時(shí),國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數據庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構也能容易地獲取英國市場(chǎng)上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場(chǎng)監管。
四是引入嚴重不良反應報告制度。責任人有義務(wù)向國家主管機構通報嚴重不良反應情況,主管機構也將收集來(lái)自使用者和健康專(zhuān)家的信息,并有義務(wù)與英國其他成員國共享以上信息。
有關(guān)化妝產(chǎn)品的資料,均需要于SPNP網(wǎng)上通報系統通報。
1.化妝產(chǎn)品均需強制通過(guò)SPNP通報
2.產(chǎn)品應由負責人并在特定情況下由有關(guān)分銷(xiāo)商通報
3.該負責人或分銷(xiāo)商需及時(shí)提供所需的更新資料
4.負責人可將產(chǎn)品通報委派給其他相關(guān)單位
5.需要注冊才能進(jìn)行SPNP通報
SPNP注冊需要提供哪些資料?
常規化妝品SPNP通報所需提供信息
(1)英國責任人信息及聯(lián)系人信息;
(2)化妝品品牌/名稱(chēng)及產(chǎn)品詳細配方;
(3)產(chǎn)品標簽照片;
(4)包裝的照片;
(5)原產(chǎn)國(從哪里進(jìn)口至EEA);
特別注意 含納米材料的,每種納米材料的通報內容包括
(1)識別方法和名稱(chēng)(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼,非專(zhuān)利商品名;
(2)規格,包括粒子尺寸、物理和化學(xué)特性;
(3)對每年投放市場(chǎng)的納米材料的數量估計;
(4)毒性資料;
(5)在相關(guān)類(lèi)型化妝品中使用的安全數據;
(6)合理可預見(jiàn)的暴露情況。