FDA注冊流程 食品FDA注冊 激光FDA注冊
全面解析美國FDA注冊
美國FDA作為產(chǎn)品進(jìn)入美國市場(chǎng)的“通行證”，很多老板都有這樣的疑問(wèn) 哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊？該怎么注冊美國FDA？本篇將全面解析美國FDA注冊。
一）什么是美國FDA？
FDA是美國食品藥品監督管理局（Foodand Drug Administration）的簡(jiǎn)稱(chēng)。
FDA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設備和放射產(chǎn)品的安全，通過(guò)FDA認證的食品、化妝品和醫療器械對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個(gè)國家，只有通過(guò)了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應用。
美國FDA注冊涵蓋了化妝品、食品、醫療器械、藥品、激光等產(chǎn)品進(jìn)行注冊。
二）為什么要注冊美國FDA？
很多人都有這樣的困惑 產(chǎn)品做FDA注冊到底有什么用？我注冊了就能將產(chǎn)品順利出口到美國嗎？
1）FDA的“信賴(lài)”效應
獲得被世界衛生組織認定為最高安全規范的FDA認證，意味著(zhù)你的產(chǎn)品大大提升消費者對產(chǎn)品的信賴(lài)度，將有效提升企業(yè)的信譽(yù)度和品牌形象。
2）美國市場(chǎng)的“通行證”
產(chǎn)品抵運美國口岸時(shí)，會(huì )逐批抽查，抽查樣品合格才可放行；如果不合格，FDA有權對生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行視察、有權對違法者提出起訴，還可以進(jìn)行“自動(dòng)扣留”。而做了FDA認證就能順利進(jìn)入美國市場(chǎng)售賣(mài)。
3）許多企業(yè)招投標的硬性要求
美國FDA作為全球公認的產(chǎn)品安全認證，許多甲方在招投標時(shí)，都會(huì )硬性要求乙方產(chǎn)品必須做了美國FDA注冊，尤其是進(jìn)出口貿易企業(yè)。
4）提升中國企業(yè)出口競爭力
目前，越來(lái)越多的中國企業(yè)對美國FDA認證足夠重視，因為這些企業(yè)相信 通過(guò)美國FDA認證的食品、產(chǎn)品、化妝品和醫療器械等產(chǎn)品，被全球公認為是最安全和最有信譽(yù)的。
因此，不管企業(yè)是將產(chǎn)品出口到美國還是用作國內宣傳，注冊美國FDA都是很好的選擇，也是入市的要求。
三）哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊？
根據規定，食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及激光等電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。
1）美國化妝品FDA注冊怎么做
2）食品接觸類(lèi)產(chǎn)品FDA注冊
3）激光產(chǎn)品FDA注冊
4）藥品企業(yè)FDA注冊
5）醫療器械FDA注冊
除以上列舉的5大類(lèi)產(chǎn)品外，其他產(chǎn)品也需要做美國FDA注冊，如有任何疑問(wèn)歡迎隨時(shí)
