2024年5月15日，歐盟化學(xué)品管理局（ECHA）將六甲基二硅氧烷等六項物質(zhì)加入SVHC意向物質(zhì)，目前處在“提議方準備相關(guān)物質(zhì)的卷宗”的階段，預計2024年8月1日及2025年2月3日前提交。后續ECHA將對該物質(zhì)發(fā)起公眾咨詢(xún)，在公眾咨詢(xún)期間所有利益相關(guān)方均可以向ECHA提交反饋意見(jiàn)，ECHA將會(huì )對公眾提交的反饋意見(jiàn)進(jìn)行評議，如評議通過(guò)，該物質(zhì)預計將在2025年1月或2025年7月被正式加入SVHC候選清單。

此次提交的意向物質(zhì)多用于硅橡膠、涂料、油漆、助劑等領(lǐng)域。硅橡膠是指主鏈由硅和氧原子交替構成，硅原子上通常連有兩個(gè)有機基團的橡膠，普通的硅橡膠主要由含甲基和少量乙烯基的硅氧鏈節組成。其分子結構使得硅橡膠具有極佳的熱穩定性、耐化學(xué)腐蝕性以及電絕緣性。此外，硅橡膠還具有良好的彈性和柔軟性，可以在-50℃至+250℃的溫度范圍內保持良好的性能，廣泛應用于汽車(chē)線(xiàn)纜，線(xiàn)束密封以及電池組上的應用。

硅橡膠分熱硫化型（高溫硫化硅膠HTV）、室溫硫化型（RTV），其中室溫硫化型又分縮聚反應型和加成反應型。高溫硅橡膠主要用于制造各種硅橡膠制品，而室溫硅橡膠則主要是作為粘接劑、灌封材料或模具使用。熱硫化型用量最大，熱硫化型又分甲基硅橡膠（MQ）、甲基乙烯基硅橡膠（VMQ，用量及產(chǎn)品牌號最多）、甲基乙烯基苯基硅橡膠PVMQ（耐低溫、耐輻射），其他還有睛硅橡膠、氟硅橡膠等。

物質(zhì)詳細信息如下表

SVHC物質(zhì)企業(yè)需履行哪些法規義務(wù)

1）這些化學(xué)物質(zhì)被稱(chēng)為高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）包括按照附件XIII識別的，具有以下危險特性的物質(zhì)可能被確定為 （REACH法規第57條特性）

• 根據CLP法規，具有1類(lèi)或2類(lèi)致癌性，致突變性或生殖毒性的物質(zhì)，即CMR1A/1B類(lèi)物質(zhì)；
• 根據REACH法規附件XIII具有持久性，生物累積性和毒性的物質(zhì)，即PBT物質(zhì)；
• 根據REACH法規附件XIII具高持久性，高生物累積性的物質(zhì)，即vPvB物質(zhì)；
• 根據科學(xué)證據確定對人類(lèi)健康或環(huán)境可能造成與上述影響相當的嚴重影響（例如內分泌干擾物）。

（SVHC-Substances of Very High Concern）即高度關(guān)注物質(zhì)，可能對人類(lèi)健康和環(huán)境產(chǎn)生嚴重且往往是不可逆影響的物質(zhì)可被確定為高關(guān)注物質(zhì)（SVHC）。如果一種物質(zhì)被定義為SVHC，它將被添加到候選物質(zhì)清單中，最終列入授權清單（附件十四）。附件XIV授權物質(zhì)清單的物質(zhì)，是從授權物質(zhì)候選清單里選取的，也就是說(shuō)物質(zhì)要列入授權清單，首先要列入候選清單。如果一種物質(zhì)在該清單上，除非公司申請授權并且歐盟委員會(huì )授權其繼續使用，否則公司不能使用它。候選清單是滾動(dòng)的，根據REACH官方評估，最終大約有1500種物質(zhì)會(huì )納入該候選清單中。目前已經(jīng)正式發(fā)布30批、共240種SVHC納入該候選清單。

2）若成品的生產(chǎn)者、進(jìn)口者或其他供應者的成品中含有候選名單上的高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）并且其濃度超過(guò)0.1%（w/w），則必須

• 根據REACH法規第7.2條款的規定，SVHC＞0.1%，且出口量＞1t/a，還需向ECHA通報，若為新增SVHC物質(zhì)，通報義務(wù)需在該物質(zhì)加入SVHC清單后的6個(gè)月內完成；
• 根據REACH法規第33條款的規定，SVHC＞0.1%，物品的供應商有義務(wù)向收貨方提供足夠的信息以確保物品的安全使用，至少應包含物質(zhì)名稱(chēng)；
• 根據REACH法規第33條款的規定，應消費者要求，含有＞0.1%的SVHC的物品的供應商應在45日內免費向消費者提供足夠的信息以確保物品的安全使用，至少應包含物質(zhì)名稱(chēng)；
• 2021年1月5日起，根據《廢棄物框架指令》（WFD），物品中所含SVHC超過(guò)0.1%，就需要向ECHA提交通報信息；

3）候選清單上物質(zhì)的歐盟和歐洲經(jīng)濟區供應商，無(wú)論是單獨供應還是混合供應，都必須更新他們提供給客戶(hù)的安全數據表。根據REACH法規，當產(chǎn)品滿(mǎn)足下述條件之一時(shí)，產(chǎn)品供應商需編輯SDS，沿供應鏈往下向進(jìn)口商、下游用戶(hù)和分銷(xiāo)商傳遞

第31.1條款規定

• 根據CLP被歸為危險品的物質(zhì)或混合物；
• 或根據REACH附件XIII被歸為PBT或vPvB的物質(zhì)；
• 或根據REACH條款59被歸為對人體或環(huán)境有不可逆嚴重影響的物質(zhì)（指SVHC候選清單）
• 產(chǎn)品不滿(mǎn)足上述條件，但主管當局或進(jìn)口商要求提供，或同行業(yè)對產(chǎn)品物質(zhì)分類(lèi)標簽要求更加嚴格時(shí)，企業(yè)也需要在其供應鏈上傳遞SDS。

第31.3條款規定

• 非氣體混合物中包含單個(gè)濃度≥1%（w/w）的危害健康或環(huán)境的危險物質(zhì)；
• 或非氣體混合物中包含單個(gè)濃度≥0.1%的SVHC物質(zhì)；
• 或氣體混合物中包含單個(gè)濃度≥0.2%（v/v）的危害健康或環(huán)境的危險物質(zhì)；
• 或超出歐盟工作場(chǎng)所暴露極限的物質(zhì)。

此外，雖然不滿(mǎn)足以上條件，但是在進(jìn)口商主動(dòng)要求提供，或者同行業(yè)對物質(zhì)分類(lèi)標簽更加嚴格時(shí)，企業(yè)也需要在其供應鏈上傳遞SDS。

CLP分類(lèi)和標簽信息必須包含在SDS中，SDS必須以物質(zhì)或混合物投放市場(chǎng)所在成員國的官方語(yǔ)言提供。

對于物質(zhì)被列入候選名單之前已經(jīng)生產(chǎn)或進(jìn)口而且列入候選名單之后依然供應的成品，同樣具有提供SVHC信息的責任。所以，成品的供貨日期是有意義的。需注意，上述責任沒(méi)有噸位數的限制，例如1噸/年的物質(zhì)同樣適用。而且，在任何情況下，都必須提供成品中含有的每一種SVHC物質(zhì)的名稱(chēng)。

4）SVHC通報截止日期 對于2010年12月1日前被納入SVHC候選清單的物質(zhì)，必須在2011年6月1日之前完成通報；對于2010年12月1日之后被納入候選清單的物質(zhì)，必須在被納入清單后的6個(gè)月內完成通報。

針對REACH法規的義務(wù)要求，汽車(chē)整車(chē)以及零部件企業(yè)應該如何應對，建議企業(yè)從以下幾點(diǎn)應對

• 企業(yè)需要建立內部法規跟蹤機制，及時(shí)了解國外法規最新制修訂進(jìn)展，如歐盟REACH法規的更新情況，關(guān)注國外執行機構通報情況等，避免因管控物質(zhì)更新跟進(jìn)不及時(shí)而導致的違規風(fēng)險。另外，也需要關(guān)注歐盟ELV法規，持久性有機污染物POPs法規等，與REACH法規同步應對。
• 建立企業(yè)內部的REACH管理保障體系，如綠色物品采購標準書(shū)、綠色采購方針、化學(xué)管理手冊等綠色采購體系，將法規管控要求逐級貫穿至產(chǎn)品的設計開(kāi)發(fā)、物料認證、供應鏈開(kāi)發(fā)與管理、采購過(guò)程、外包過(guò)程、制造、檢驗、產(chǎn)品標識與追溯過(guò)程控制、變更管理等關(guān)鍵過(guò)程，降低產(chǎn)品風(fēng)險。
• 汽車(chē)有害物質(zhì)相關(guān)法規管控有害物質(zhì)數量眾多，如GADSL清單中涉及的物質(zhì)上千項，REACH法規SVHC和附錄17管控的物質(zhì)也幾百項。建議汽車(chē)企業(yè)創(chuàng )建自身高風(fēng)險數據庫，識別各類(lèi)材料中的高風(fēng)險物質(zhì)，通過(guò)適當的判定規則確定零件風(fēng)險等級，對不同風(fēng)險等級的零件開(kāi)展分級管理，實(shí)現有害物質(zhì)精準管控，提高管控效率，降低管控成本。
• 通過(guò)對內部員工及外部供應商進(jìn)行REACH法規培訓，幫助企業(yè)及供應商了解相關(guān)要求，培養法規意識及能力建設，提高工作效率。
• 建議企業(yè)定期開(kāi)展摸底自查，能及早發(fā)現風(fēng)險項并及早整改，加強有害物質(zhì)生產(chǎn)一致性控制，確保產(chǎn)品持續符合性。

專(zhuān)業(yè)辦理各國產(chǎn)品檢測認證，一站式服務(wù)，

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