yy/t0681.15無(wú)菌醫療器械包裝檢測, 醫療器械包裝注冊
YY/T0681.15中的流通周期 參考了ASTM D4169-16中的DC13,所以其測試標準與ASTM D4169-16中得DC13大致相同。當然,采用特殊流通周期的無(wú)菌醫療器械,還可以參考ASTM D4169標準中的其他流通周期的試驗要求。
YY/T0681是關(guān)于無(wú)菌醫療器械包裝的試驗方法,總共分為16部分,東子今天就給大家分享第15部分內容 運輸容器和系統的性能試驗
無(wú)菌醫療器械包裝運輸試驗
YY/T0681.15試驗順序
①環(huán)境預處理12小時(shí);②溫濕度調節72小時(shí)(委托方提供);③人工搬運;④運載堆碼
⑤無(wú)約束振動(dòng);⑥低氣壓;⑦運載振動(dòng);⑧集中沖擊;⑨人工搬運
試驗程序中的數據是按照保證水平Ⅱ來(lái)進(jìn)行的(總共3個(gè)水平)
重點(diǎn)來(lái)嘍
一 集中沖擊僅適用于較輕的單瓦楞紙包裝容器(垂直邊抗壓強度小于7700N/m)和塑料膜包裹的包裝以及整體化裝載;
二 人工搬運試驗用于單個(gè)容器、小包裹和任何能手工搬運的重量不超過(guò)68.1kg的運輸容器的性能試驗。
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