ASTM D4169-2022 最新版修訂
- ASTM D4169-16已經(jīng)修訂為ASTM D4169-22。
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- ASTM D169是一種測試方法，通過(guò)讓運輸單位接受一個(gè)測試計劃來(lái)執行，該測試計劃包括在各種分銷(xiāo)環(huán)境中會(huì )遇到的一系列危險元素。
- ASTM D4169是醫療器械行業(yè)廣泛使用的標準，因為它是FDA認可的共識標準。醫療器械包裝最常用的配送周期(DC)是DC-13，它是為小包裹和隔夜運輸模式而設計的。當產(chǎn)品的預期分銷(xiāo)得到很好的理解和定義時(shí)，可以設計定制的分銷(xiāo)周期。
- 對ASTM D4169所做的更改如下:
- 附表G–軌道轉換
- 現在應進(jìn)行四次撞擊，而不是三次
- 保證等級I應用于敞篷軌道車(chē)負載測試。保證等級II應用于非危險材料的貨車(chē)車(chē)廂荷載試驗和非危險材料的TOFC/COFC荷載試驗。目前，該測試計劃沒(méi)有保證等級III。
- 如果知道的話(huà)，集裝箱撞擊表面應該與實(shí)際運輸中發(fā)生的相同。如果運輸方向未知，或者可能有一個(gè)以上的方向，前三次撞擊應發(fā)生在被認為對損壞最敏感的試樣表面。對于第四次沖擊，將樣品在支架上旋轉180°。
- 附表H-環(huán)境危害
- 在保證等級I期間，環(huán)境調節的噴淋期間，水溫有輕微變化。
- 增加了八個(gè)附加參考文獻。
- 雖然ASTM D4169標準進(jìn)行了一些更改，但是都不會(huì )影響DC 13測試。
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