2016/425認證費用
2016/425認證費用，2016/425認證流程
新的歐洲個(gè)人防護裝備條例2016/425已于2016年4月21日在官方期刊上市，開(kāi)始了為期兩年的過(guò)渡期，以取代現行的89/686/ EEC指令。
指令89/686 / EEC自2018年4月21日起廢除。經(jīng)過(guò)批準的89/686/EEC的EC型式檢驗證書(shū)（第10條）有效期至2023年4月21日，除非它們在該日期之前到期。
重新規定了技術(shù)文件（附件III）的要求
（a）對PPE及其預期用途的完整描述;
（b）評估個(gè)人防護用途旨在保護的風(fēng)險;
（c）適用于個(gè)人防護裝備的基本健康和安全要求清單;
（d）設計和制造個(gè)人防護裝備及其部件，子組件和電路的圖紙和方案;
（e）理解（d）點(diǎn)所述的圖則和計劃以及個(gè)人防護裝備的運作所需的說(shuō)明和解釋;
（f）第14條所述的協(xié)調標準的參考文獻已用于設計和制造個(gè)人防護裝備。如果部分應用統一標準，文件應說(shuō)明已經(jīng)應用的部分;
（g）如果尚未采用或僅部分適用統一標準，則說(shuō)明為滿(mǎn)足適用的基本健康和安全要求而采用的其他技術(shù)規范; 2016年4月7日發(fā)布第2頁(yè)，共3頁(yè)
（h）為驗證個(gè)人防護裝備符合適用的基本健康和安全要求而進(jìn)行的設計計算，檢查和檢查的結果;
（i）報告為驗證個(gè)人防護裝備符合適用的基本健康和安全要求而進(jìn)行的試驗，并酌情確定相關(guān)的防護等級;
（j）制造商在PPE生產(chǎn)過(guò)程中使用的方法的說(shuō)明，以確保生產(chǎn)的PPE符合設計規范;
（k）附件二第1.4點(diǎn)所載制造商說(shuō)明和資料的副本;
（l）作為單個(gè)單元生產(chǎn)的PPE以適合個(gè)人用戶(hù)，在批準的基本模型的基礎上制造此類(lèi)PPE的所有必要說(shuō)明;
（m）用于串聯(lián)生產(chǎn)的PPE，其中每個(gè)項目適合個(gè)人用戶(hù)，描述制造商在裝配和生產(chǎn)過(guò)程中應采取的措施，以確保每個(gè)PPE項目符合批準的類(lèi)型和適用的基本健康和安全要求。
PPE的定義修改如下
（a）.為人身體佩戴或持有而設計及制造的設備，以防止該人的健康或安全受到一項或多項風(fēng)險;
（b）.（a）點(diǎn)所提述的設備的可互換部件，這些部件對其保護功能至關(guān)重要;
（c）.第（a）點(diǎn)所述設備的連接系統，這些設備不是由人持有或佩戴，設計用于將該設備連接到外部設備或可靠的錨固點(diǎn)，而非設計用于永久固定并且在使用前不需要緊固工作。
第I類(lèi)產(chǎn)品的定義已經(jīng)過(guò)改進(jìn)，包括防范以下最小風(fēng)險
（a）表面機械傷害;
（b）接觸微弱作用或長(cháng)時(shí)間接觸水的清潔材料;
（c）接觸不超過(guò)50°C的熱表面;
（d）暴露在陽(yáng)光下（除了觀(guān)察太陽(yáng)時(shí)）對眼睛的傷害;
（e）非極端性質(zhì)的大氣條件。
III類(lèi)產(chǎn)品也被重新定義為僅包括可能導致嚴重后果的風(fēng)險，例如死亡或對以下健康造成的不可逆轉的損害
（a）危害健康的物質(zhì)和混合物;
（b）缺氧的氣氛;
（c）有害的生物制劑;
（d）電離輻射;
（e）高溫環(huán)境，其影響可與氣溫至少100°C的環(huán)境相媲美;
（f）低溫環(huán)境，其影響可與氣溫-50°C或以下的環(huán)境相媲美;
（g）從高處墜落;
（h）電擊和帶電作業(yè);
（i）溺水;
（j）用手提電鋸切割;
（k）高壓噴氣機;
（l）子彈傷口或刀刺;
（m）有害噪音。
認證模式
II類(lèi) 附件V中規定了EU型式檢驗（模塊B），隨后是附件VI中規定的基于內部生產(chǎn)控制（模塊C）類(lèi)型合規;
III類(lèi) 附件V中規定了EU型式檢驗（模塊B），和以下兩種任一
附件VI中規定的基于內部生產(chǎn)控制和有監管的隨機產(chǎn)品抽查（C2模塊）的類(lèi)型合規（這一點(diǎn)與先前第11A條相等同）。
附件VIII中規定的基于生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量保證（d模塊）的類(lèi)型合規（這一點(diǎn)與先前第11B條相等同）。
由于損壞，對于作為單個(gè)產(chǎn)品為滿(mǎn)足單個(gè)使用者需求而生產(chǎn)的，并且根據第III類(lèi)進(jìn)行分類(lèi)的PPE，提到的流程可遵循第II類(lèi)產(chǎn)品的流程。
