引言

CE認證是歐盟的強制性認證。向歐盟出口機械設備需要CE認證，產(chǎn)品只有CE認證標志才能出口歐洲。機械和設備的CE認證基于MD指令，CE認證的確切含義是CE標志是安全合格標志而不是質(zhì)量合格標志，這是歐洲指令核心的主要要求。

機械CE認證概述

機械CE認證基于歐洲的機械設備指令（Machinery Directive 2006/42/EC）。該指令規定了機械設備在歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售和使用時(shí)的基本要求和程序。要獲得機械CE認證，必須滿(mǎn)足指令中規定的安全和健康要求，并遵循特定的程序。

主要標準

1. EN ISO 12100:2010 機械安全-通用設計原則-風(fēng)險評估和風(fēng)險減少。該標準指導制造商進(jìn)行風(fēng)險評估，并采取必要的措施減少風(fēng)險。

2. EN ISO 13849-1:2015 機械安全-可編程電子系統的功能安全。該標準涵蓋了與機械設備相關(guān)的電子系統的功能安全要求。

3. EN ISO 13850:2015 機械安全-急停裝置-功能、原理和設計。該標準規定了急停裝置的功能和設計要求，以確保在緊急情況下能夠迅速停止機械設備。

4. EN ISO 13855:2010 機械安全-位置-安全接近裝置的指導原則。該標準提供了安全接近裝置的設計原則和要求，以確保在接近危險區域時(shí)及時(shí)采取必要的措施。

5. EN ISO 14121-1:2007 機械安全-風(fēng)險評估的原則。該標準提供了進(jìn)行風(fēng)險評估的基本原則和方法，以幫助制造商識別和評估潛在的風(fēng)險。

6. EN 60204-1:2018+A1:2021 機械設備的電氣設備-一般規則。該標準規定了機械設備中的電氣設備的安全要求和測試方法。

7. EN ISO 13849-2:2012 機械安全-可編程電子系統的功能安全-部分2 驗證。該標準提供了驗證機械設備中可編程電子系統功能安全的方法和要求。

8. EN ISO 12100-2:2012 機械安全-通用設計原則-風(fēng)險評估和風(fēng)險減少-部分2 技術(shù)規范。該標準提供了關(guān)于風(fēng)險評估和風(fēng)險減少的詳細技術(shù)規范和指導。

9. EN 61000-6-2:2019 電磁兼容性（EMC）-通用標準-工業(yè)環(huán)境。該標準規定了機械設備在工業(yè)環(huán)境中的電磁兼容性要求。

10. EN ISO 13849-1:2015+A1:2020 機械安全-可編程電子系統的功能安全-部分1 一般原則和驗證。該標準提供了與機械設備相關(guān)的可編程電子系統功能安全的一般原則和驗證方法。

這些標準涵蓋了機械設備在設計、制造和使用過(guò)程中的安全性、電氣設備、功能安全、急停裝置、安全接近裝置和風(fēng)險評估等方面的要求。在辦理機械CE認證時(shí)，需根據具體產(chǎn)品的特性和應用選擇適用的標準，并確保符合這些標準的要求。

附加標準 除了上述主要標準外，根據機械設備的類(lèi)型和特性，還適用以下附加標準

1. EN ISO 10218 系列 機器人系統和集成-機器人和機器人系統的安全要求。

2. EN ISO 4413:2010 液壓和氣動(dòng)系統-一般規則和安全要求。

3. EN 60204-1:2018 機械設備的電氣設備-一般規則。

4. EN 60529:1991+A1:2000 電氣設備的防護等級（IP代碼）。

5. EN ISO 14119:2013 安全設備-插入式和非插入式安全設備的互鎖裝置。

6. EN ISO 13849-2:2012+A1:2015 機械安全-可編程電子系統的功能安全-部分2 驗證。

7. EN 61800-5-2:2019 可編程電子系統的安全-機械驅動(dòng)系統的功能安全要求。

8. EN ISO 13856-1:2013 機械安全-物體或人體的識別-部分1 傳感器的選擇。

9. EN 953:1997+A1:2009 機械安全-安全間距。

10. EN 61000-6-4:2007+A1:2011 電磁兼容性（EMC）-工業(yè)環(huán)境。

這些附加標準根據機械設備的不同類(lèi)型和功能，提供了特定領(lǐng)域的安全要求和指導。在辦理機械CE認證時(shí)，需根據具體產(chǎn)品的特點(diǎn)和應用，選擇適用的附加標準，以確保機械設備的安全性和合規性。

如何滿(mǎn)足機械標準的要求

確保機械設備符合標準的要求是實(shí)現機械CE認證的關(guān)鍵步驟之一。以下是常用的方法和措施，可用于確保機械設備在設計和制造過(guò)程中滿(mǎn)足標準的要求

1. 風(fēng)險評估 在設計階段進(jìn)行風(fēng)險評估是確保機械設備安全性的重要步驟。通過(guò)識別潛在的危險和評估風(fēng)險的嚴重性和可能性，可以采取適當的措施來(lái)降低風(fēng)險。常用的方法包括使用風(fēng)險矩陣、HAZOP（危害與操作性研究）和FMEA（失效模式與影響分析）等。

2. 設計和工程措施 在機械設備的設計和工程過(guò)程中，需要采取一系列措施來(lái)確保符合標準的要求。這包括但不限于

2.1 采用合適的材料和構造，以滿(mǎn)足機械強度和耐久性的要求。

2.2 設計符合人體工程學(xué)原理的控制和操作界面，以提高操作員的安全性和舒適性。

2.3 使用安全防護裝置，如安全門(mén)、光電傳感器、緊急停止裝置等，以防止意外事故的發(fā)生。

2.4 提供清晰的警示標識和使用說(shuō)明，以便操作員正確、安全地操作設備。

2.5 考慮設備的易維護性和維修性，以便及時(shí)進(jìn)行維護和故障修復。

3. 測試和驗證 在制造過(guò)程中，必須進(jìn)行適當的測試和驗證，以確保機械設備符合標準的要求。這包括

3.1 性能測試 測試機械設備的性能參數，如承載能力、速度、精度等，確保其符合標準規定的要求。

3.2 安全測試 測試安全功能和防護裝置的有效性，確保其在危險情況下能夠正常工作。

3.3 電氣安全測試 對電氣設備進(jìn)行測試，確保其符合電氣安全標準的要求。

3.4 環(huán)境試驗 測試機械設備在不同環(huán)境條件下的適應性和穩定性，如溫度、濕度、振動(dòng)等。

通過(guò)風(fēng)險評估、設計和工程措施以及測試和驗證，可以確保機械設備在設計和制造過(guò)程中符合機械CE認證標準的要求。這些措施有助于確保機械設備的安全性、可靠性和合規性，從而為用戶(hù)提供可靠的產(chǎn)品。

機械CE認證新法規(EU) 2023/1230的適用范圍有哪些？

1.機械及相關(guān)產(chǎn)品 法規適用于各種類(lèi)型的機械及其相關(guān)產(chǎn)品。這包括機器、可互換設備、安全部件、起重配件、鏈條、繩索和織帶，以及可拆卸機械傳動(dòng)裝置等。

2. 半成品機械 法規也覆蓋了半成品機械，即尚未完全組裝或裝配完成的機械部件。

3. 特定應用的軟件 針對為特定應用而設計的軟件的機械，以及具有安全功能的軟件，這些軟件被視為安全組件。

4. 新興技術(shù)的機械和設備 法規擴大了適用范圍，特別關(guān)注新興技術(shù)，如人工智能系統、物聯(lián)網(wǎng)、協(xié)作機器人等。這確保了法規的適應性，能夠涵蓋不斷發(fā)展的技術(shù)領(lǐng)域。

5. 個(gè)人機動(dòng)車(chē)輛 法規覆蓋了2006/42/EC未涵蓋的個(gè)人機動(dòng)車(chē)輛，包括電動(dòng)滑板車(chē)、電動(dòng)自行車(chē)等。這進(jìn)一步強調了法規對不同類(lèi)型機械的廣泛適用性，以確保涵蓋現代交通工具的安全和合規性。

實(shí)施CE認證的好處

1. 提高產(chǎn)品競爭力 機械CE認證是進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的必要條件之一。通過(guò)獲得CE標志，您的產(chǎn)品將符合歐洲經(jīng)濟區（EEA）的安全和健康要求，使您的產(chǎn)品在歐洲市場(chǎng)上更有競爭力。CE認證將使您的產(chǎn)品更容易獲得進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的許可，為您拓展新的銷(xiāo)售渠道和商機。

2. 確保產(chǎn)品安全性 機械CE認證強調產(chǎn)品的安全性，要求制造商對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險評估和風(fēng)險減少措施。通過(guò)進(jìn)行嚴格的安全性評估和測試，您可以識別和降低潛在的危險，確保產(chǎn)品在正常使用情況下對用戶(hù)和環(huán)境的安全。

3, 合規性和法律要求 機械CE認證要求產(chǎn)品符合機械設備指令（Machinery Directive）的規定。獲得CE認證意味著(zhù)您的產(chǎn)品符合歐洲市場(chǎng)的法律要求，遵守了相關(guān)的標準和技術(shù)規范。這有助于保護您的品牌聲譽(yù)，避免違法行為，減少可能的法律風(fēng)險。

4. 拓展國際市場(chǎng) 雖然機械CE認證是為了進(jìn)入歐洲市場(chǎng)，但它也可以為您拓展其他國際市場(chǎng)提供便利。許多國家和地區將CE認證作為進(jìn)口機械設備的基本要求。通過(guò)獲得CE認證，您可以擴大國際市場(chǎng)份額，增加產(chǎn)品的銷(xiāo)售潛力。

5. 提高客戶(hù)信任 CE認證是產(chǎn)品符合歐洲安全和質(zhì)量標準的標志。獲得CE認證可以增強客戶(hù)對您產(chǎn)品的信任和可靠性，提高產(chǎn)品的聲譽(yù)。CE標志的存在可以向潛在客戶(hù)傳遞您對產(chǎn)品安全和質(zhì)量的承諾。