食品fda注冊代辦理流程機構
食品FDA注冊、化妝品FDA注冊、非處方藥FDA注冊、激光FDA注冊、醫療器械FDA注冊以及食品接觸材料FDA檢測報告,
美國FDA定義
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA,FDA 是美國政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學(xué)管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。
食品FDA注冊辦理流程
(1)咨詢(xún)---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請FDA的產(chǎn)品;
(2)報價(jià)---向申請方報價(jià);
(3)申請方確認報價(jià)后填寫(xiě)測試申請表;
(4)工程師根據客戶(hù)提供的信息在FDA系統上進(jìn)行注冊;
(5)收到FDA確認函+證書(shū)(代理方)。
FDA注冊續費步驟
重要的是要注意,位于美國境外的機構還必須指定美國代理商以代表他們與FDA聯(lián)系,在美國代理商接受指定之前,FDA不會(huì )最終確定注冊的更新。
作為新的一年,美國和美國以外的工廠(chǎng)都需要提交唯一工廠(chǎng)標識符(UFI),作為其更新的一部分。如果您的機構還沒(méi)有UFI,則應立即提出要求。這項新要求可能會(huì )導致UFI請求積壓。延遲收到UFI會(huì )使您面臨無(wú)法及時(shí)更新設備的風(fēng)險。
1.簽訂FDA續費協(xié)議;
2.繳納FDA續費代理費;
3.填寫(xiě)FDA續費申請書(shū);
4.代理公司為企業(yè)申請PIN碼和付款指南;
5.企業(yè)根據PIN碼和付款指南繳納美金年費。
6.代理公司收到FDA到款通知后幫企業(yè)注冊及產(chǎn)品列名。
7.企業(yè)登錄FDA,根據Owner/OperatorNumber查詢(xún)注冊信息。