頸肩按摩器FDA認證
頸肩按摩器可用在頸部、肩部、腰部與腿部等任何想要進行按摩的部位，捶走你的 肌肉酸痛，帶給你前所未有的舒適和健康。該產品以日本太鼓為概念，同時創(chuàng)造全新鼓動式節(jié)奏捶打按 摩，搭配舒服貼合身體曲線的環(huán)抱式外觀設計，給您更全面，效果更佳，變化更多的舒壓放松按摩。
頸肩按摩器可用在頸部、肩部、腰部與腿部等任何想要進行按摩的部位，捶走你的肌肉酸痛，帶給你前所未有的舒適和健康。該產品以日本太鼓為概念，同時創(chuàng)造全新鼓動式節(jié)奏捶打按 摩，搭配舒服貼合身體曲線的環(huán)抱式外觀設計，給您更全面，效果更佳，變化更多的舒壓放松按摩。器可用在頸部、肩部、腰部與腿部等任何想要進行按摩的部位，捶走你的肌肉酸痛，帶給你前所未有的舒適和健康。該產品以日本太鼓為概念，同時創(chuàng)造全新鼓動式節(jié)奏捶打按摩，搭配舒服貼合身體曲線的環(huán)抱式外觀設計，給您更全面，效果更佳，變化更多的舒壓放松按摩。
有節(jié)奏的捶擊按摩可改善血液循環(huán)，放松緊繃的肌肉，改善神經、免疫系統(tǒng)的功能，促進優(yōu)質睡眠。 該產品有 9 摩強度，19按摩節(jié)奏 。它有別于一般的手握式按摩器，按摩時不需隨時手握，可 提供身體多個部位的按摩，只要將頸肩樂包覆環(huán)繞于想按摩的部位，再加以松緊，即可享受提振精神， 活動無限的按摩。
FDA對醫(yī)療器械有明確和嚴格的定義，其定義如下 “所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關物品，包括組件、零件或附件 明確列于NationalFormulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；預期使用于動物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之治愈、減緩與治療者；預期影響動物或人體身體功能或結構，但不經由新陳代謝來達到其主要目的者”。
根據(jù)風險等級的不同，F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類風險等級最高。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產品分類和管理要求，而FDA醫(yī)療器械產品目錄已收錄超過1，700多種產品。任何一種醫(yī)療器械想要進入美國市場，必須首先弄清申請上市產品分類和管理要求。
FDA針對醫(yī)療器械制訂了許多法案，并不時地進行修改和補充，但根本的法案并不多，主要包括 聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案（FD&C Act，根本法案）；公眾健康服務法案；公正包裝和標識法案；健康和安全輻射控制法案；安全醫(yī)療器械法案；現(xiàn)代化法案。對這些法案，F(xiàn)DA給予了非常詳細的解釋，并配套有具體的操作要求。企業(yè)在計劃進入美國市場前，需仔細評估針對自己產品相關的法規(guī)和具體要求（包括不同的美國產品標準要求）。
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