頸肩按摩器FDA認證
頸肩按摩器可用在頸部、肩部、腰部與腿部等任何想要進(jìn)行按摩的部位，捶走你的 肌肉酸痛，帶給你前所未有的舒適和健康。該產(chǎn)品以日本太鼓為概念，同時(shí)創(chuàng )造全新鼓動(dòng)式節奏捶打按 摩，搭配舒服貼合身體曲線(xiàn)的環(huán)抱式外觀(guān)設計，給您更全面，效果更佳，變化更多的舒壓放松按摩。
頸肩按摩器可用在頸部、肩部、腰部與腿部等任何想要進(jìn)行按摩的部位，捶走你的肌肉酸痛，帶給你前所未有的舒適和健康。該產(chǎn)品以日本太鼓為概念，同時(shí)創(chuàng )造全新鼓動(dòng)式節奏捶打按 摩，搭配舒服貼合身體曲線(xiàn)的環(huán)抱式外觀(guān)設計，給您更全面，效果更佳，變化更多的舒壓放松按摩。器可用在頸部、肩部、腰部與腿部等任何想要進(jìn)行按摩的部位，捶走你的肌肉酸痛，帶給你前所未有的舒適和健康。該產(chǎn)品以日本太鼓為概念，同時(shí)創(chuàng )造全新鼓動(dòng)式節奏捶打按摩，搭配舒服貼合身體曲線(xiàn)的環(huán)抱式外觀(guān)設計，給您更全面，效果更佳，變化更多的舒壓放松按摩。
有節奏的捶擊按摩可改善血液循環(huán)，放松緊繃的肌肉，改善神經(jīng)、免疫系統的功能，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)睡眠。 該產(chǎn)品有 9 摩強度，19按摩節奏 。它有別于一般的手握式按摩器，按摩時(shí)不需隨時(shí)手握，可 提供身體多個(gè)部位的按摩，只要將頸肩樂(lè )包覆環(huán)繞于想按摩的部位，再加以松緊，即可享受提振精神， 活動(dòng)無(wú)限的按摩。
FDA對醫療器械有明確和嚴格的定義，其定義如下 “所謂醫療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品，包括組件、零件或附件 明確列于NationalFormulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；預期使用于動(dòng)物或人類(lèi)疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之治愈、減緩與治療者；預期影響動(dòng)物或人體身體功能或結構，但不經(jīng)由新陳代謝來(lái)達到其主要目的者”。
根據風(fēng)險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類(lèi)（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類(lèi)風(fēng)險等級最高。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產(chǎn)品分類(lèi)和管理要求，而FDA醫療器械產(chǎn)品目錄已收錄超過(guò)1，700多種產(chǎn)品。任何一種醫療器械想要進(jìn)入美國市場(chǎng)，必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類(lèi)和管理要求。
FDA針對醫療器械制訂了許多法案，并不時(shí)地進(jìn)行修改和補充，但根本的法案并不多，主要包括 聯(lián)邦食品、藥品與化妝品法案（FD&C Act，根本法案）；公眾健康服務(wù)法案；公正包裝和標識法案；健康和安全輻射控制法案；安全醫療器械法案；現代化法案。對這些法案，FDA給予了非常詳細的解釋?zhuān)⑴涮子芯唧w的操作要求。企業(yè)在計劃進(jìn)入美國市場(chǎng)前，需仔細評估針對自己產(chǎn)品相關(guān)的法規和具體要求（包括不同的美國產(chǎn)品標準要求）。
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