空氣呼吸器FDA認證
是一種自給開(kāi)放式空呼吸器,空氣呼吸器廣泛應用于消防、化工、船舶、石油、冶煉、倉庫、試驗室、礦山等部門(mén),供消防員或搶險救護人員在濃煙、毒氣、蒸汽或缺氧等各種環(huán)境下安全有效地進(jìn)行滅火,搶險救災和救護工作,空氣呼吸器廣泛應用于消防、化工、船舶、石油、冶煉、倉庫、試驗室、礦山等部門(mén),供消防員或搶險救護人員在濃煙、毒氣、蒸汽或缺氧等各種環(huán)境下安全有效地進(jìn)行滅火,搶險救災和救護工作。
該系列產(chǎn)品在同類(lèi)產(chǎn)品中,具有重量輕、體積小、使用;維護方便、佩帶舒適、性能穩定等優(yōu)點(diǎn),是從事?lián)岆U救災、滅火作業(yè)理想的個(gè)人呼吸保護裝置。 該產(chǎn)品經(jīng)國家消防裝備質(zhì)量監督檢驗中心檢測合格,符合GA124-2013<<正壓式消防空氣呼吸器>>的要求。 船用呼吸器經(jīng)中國船級社的型式認可和檢驗。
空氣呼吸器是利用壓縮空氣的正壓自給開(kāi)放式呼吸器,工作人員從肺部呼出氣體通過(guò)全面罩,呼吸閥排入大氣中當工作人員呼氣時(shí),有適量的新鮮空氣由氣體貯存氣瓶開(kāi)關(guān),減壓器中軟導管供給閥,全面罩將氣體吸入人體肺部,完成了整個(gè)呼吸循環(huán)過(guò)程,在這個(gè)呼吸循環(huán)過(guò)程中由于在全面罩內設有兩個(gè)吸氣閥門(mén)和呼氣閥,它們在呼吸過(guò)程中是單方向開(kāi)啟,因此,整個(gè)氣流方向始終是沿一個(gè)方向前進(jìn),構成整個(gè)的呼吸循環(huán)過(guò)程。打開(kāi)氣瓶閥,高壓空氣依次經(jīng)過(guò)氣瓶閥、減壓器,進(jìn)行一級減壓后,輸出約0.7MPa的中壓氣體,再經(jīng)中壓導氣管送至供氣閥,供氣閥將中壓氣體按照佩戴者的吸氣量,進(jìn)行二級減壓,減壓后的氣體進(jìn)入面罩,供佩戴者呼吸使用,人體呼出的濁氣經(jīng)面罩上的呼氣閥排到大氣中,這樣氣體始終沿著(zhù)一個(gè)方向流動(dòng)而不會(huì )逆流。
食品和藥物管理局(FDA)主管 食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫療產(chǎn)品。產(chǎn)品在使用或消費過(guò)程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類(lèi)健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗證明安全后,方可在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。FDA有權對生產(chǎn)廠(chǎng)家進(jìn)行視察、有權對違法者提出起訴。根據監管的不同產(chǎn)品范圍,可分為以下幾個(gè)主要監管機構
1、食品安全和實(shí)用營(yíng)養中心(CFSAN):
該中心是FDA工作量最大的部門(mén)。它負責除了美國農業(yè)部管轄的肉類(lèi)、家禽及蛋類(lèi)以外的全美國的食品安全。盡管美國是世界上食品供應最安全的國家,但是,每年還是有大約有七千六百萬(wàn)食源性疾病發(fā)生,三十二萬(wàn)五千人因食源性疾病需要住院治療,五千左右人死于食源性疾病。食品安全和營(yíng)養中心致力于減少食源性疾病,促進(jìn)食品安全。并促進(jìn)各種計劃,如 HACCP計劃的推廣實(shí)施等。
該中心的職能包括 確保在食品中添加的物質(zhì)及色素的安全;確保通過(guò)生物工藝開(kāi)發(fā)的食品和配料的安全;負責在正確標識食品(如成分、營(yíng)養健康聲明)和化妝品方面的管理活動(dòng);制定相應的政策和法規,以管理膳食補充劑、嬰兒食物配方和醫療食品;確?;瘖y品成分及產(chǎn)品的安全,確保正確標識;監督和規范食品行業(yè)的售后行為;進(jìn)行消費者教育和行為拓展;與州和地方政府的合作項目;協(xié)調國際食品標準和安全等。
2、藥品評估和研究中心(CDER):
該中心旨在確保處方藥和非處方藥的安全和有效,在新藥上市前對其進(jìn)行評估,并監督市場(chǎng)上銷(xiāo)售的一萬(wàn)余種藥品以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足不斷更新的最高標準。同時(shí),該中心還監管電視、廣播以及出版物上的藥品的廣告的真實(shí)性。嚴格監管藥品,提供給消費者準確安全的信息。
3、設備安全和放射線(xiàn)保護健康中心(CDRH):
該中心在確保新上市的醫療器械的安全和有效。因為在世界各地有兩萬(wàn)多家企業(yè)生產(chǎn)從血糖監測儀到人工心臟瓣膜等超過(guò)八萬(wàn)種各種類(lèi)型的醫療器械。這些產(chǎn)品都是同人的生命息息相關(guān)的,因而該中心同時(shí)還監管全國范圍內的售后服務(wù)等。對于一些象微波爐、電視機、移動(dòng)電話(huà)等能產(chǎn)生放射線(xiàn)的產(chǎn)品,該中心也確定了一些相應的安全標準。
4、生物制品評估和研究中心(CBER):
該中心監管那些能夠預防和治療疾病的生物制品,因此比化學(xué)綜合性藥物更加復雜,它包括對血液、血漿、疫苗等的安全性和有效性進(jìn)行科學(xué)研究。
5、獸用藥品中心(CVM):
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