氣血循環(huán)機FDA
氣血循環(huán)機也稱(chēng)為足浴盆，顧名思義是浴足用的一種盆，能起到足療和清潔的作用，有帶電不帶電之分。它利用熱水浴足的原理達到加快血液循環(huán)達到保健治療的效果。（HQTS 1882-43O2-181）
氣血循環(huán)機不叫足浴盆，他們是兩種保健儀器，氣血循環(huán)機和足浴盆所依據的足療原理差不多而已。
氣血循環(huán)機的效果比跑步機的效果還好，也和去健身房差不多，以不運動(dòng)代替運動(dòng)，通過(guò)高螺旋轉動(dòng)，達到類(lèi)似運動(dòng)的效果，年輕人、肥胖者、中老年人群、辦公室人群都非常適合，每天坐半小時(shí)，就等于健身一個(gè)小時(shí)，達到氣血通暢，清理血管，則達到治病強身的效果 ，身體越來(lái)越好！
注意事項
以下情況者不宜使用
嚴重心臟病者 ；裝有心臟起搏器者；嚴重高血壓者；嚴重出血性危重病人；婦科妊娠期、月經(jīng)期；外科手術(shù)未痊愈；身體如有鋼釘或鋼板固定骨骼者；未滿(mǎn)10周歲兒童；高齡老人（85歲以上）。
.企業(yè)登記
企業(yè)注冊申請表
FDA確認，發(fā)布企業(yè)序列號； 1.2.產(chǎn)品注冊
1醫療器械產(chǎn)品以安全風(fēng)險程度分成3類(lèi) a)1類(lèi) 醫療器械列名控制
2類(lèi) 市場(chǎng)準入認可（即510（K）認可） c)3類(lèi) PMA入市前批準 1.2.2委托代理
《FDA注冊與通報委托協(xié)議》（法人代表簽字，加蓋公司公章） 1.2.3提供資料
企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照
事業(yè)法人代碼證書(shū),社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期內的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證證書(shū)(復印件加蓋公司公章) d)《FDA注冊申請表》(中,英文各一份，加蓋公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。
企業(yè)簡(jiǎn)介（企業(yè)成立時(shí)間、經(jīng)濟性能、技術(shù)力量、主要生產(chǎn)品種及其性能、資產(chǎn)狀況）。 1.3 付款
注冊和列名免費；
510(K)、PMA需按FDA網(wǎng)上公布的收費標準支付。
辦理注冊
收費后計算， FDA60個(gè)工作日完成注冊；
FDA網(wǎng)站公布告知注冊情況 ，510(K)、PMA的FDA另發(fā)送批準準入信件
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