足浴器FDA認證
一般來(lái)說(shuō)，足浴器按結構不同分為單體式和分體式兩種。單體式是指盛裝水部分與主機部分連成一體。其加熱方式一般采用將通電的電熱管、電偶片、電瓷管直接放入水中加熱。其優(yōu)點(diǎn)是結構簡(jiǎn)單，外型小巧，加熱速度快，成本低。但使用不方便，不利于盛或倒水和消毒清潔，且存有漏電安全隱患。 分體式是指盛裝水部分與主機部分可分離。采用水電完全分離的蒸汽加熱方式，是新一代足浴盆的代表。優(yōu)點(diǎn)是上盆可分離，上盆可以完全浸入水中消毒清洗，還可一機配多盆，家人分開(kāi)使用。但結構較復雜，成本較高。
足浴器，已涉及日常生活，大有普及到千家萬(wàn)戶(hù)的趨勢。足浴器也由原來(lái)最基本的熱泡功能演化出功能眾多，型號各異的許多產(chǎn)品。（HQTS 1882-43O2-181）
腳部是人體經(jīng)絡(luò )匯聚的地方之一，人體各器官均在腳部有特定的反射區，足部反射按摩療法是中華醫學(xué)的寶貴遺產(chǎn)，有著(zhù)3000多年的傳統歷史，它通過(guò)刺激人體各器官在雙足中相對應的反射區和穴位，產(chǎn)生神經(jīng)反射，激活感應器官的功能，增強血液循環(huán)、調節內分泌失調、平衡血壓、對高血壓、腦血栓、咳嗽、哮喘、腰腿痛、風(fēng)濕、腎寒、胃寒、痛經(jīng)、感冒、失眠、發(fā)燒、外科靜脈屈張、脈管炎、骨傷科的足跟家刺、踝部關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎，使用后都能起到增強血液循環(huán)，很好的輔助療效，故對腳部按摩和刺激，能激發(fā)人體潛在的機能，調整身體陰陽(yáng)失衡的狀態(tài)，舒緩全身緊張，達到防病保健的效果，有自我保健和延年益壽之功效.如何選購一個(gè)好的足浴盆是所有想購買(mǎi)足浴盆朋友最關(guān)心的問(wèn)題。
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA，FDA 是美國政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學(xué)管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。
.企業(yè)登記
企業(yè)注冊申請表
FDA確認，發(fā)布企業(yè)序列號； 1.2.產(chǎn)品注冊
1醫療器械產(chǎn)品以安全風(fēng)險程度分成3類(lèi) a)1類(lèi) 醫療器械列名控制
2類(lèi) 市場(chǎng)準入認可（即510（K）認可） c)3類(lèi) PMA入市前批準 1.2.2委托代理
《FDA注冊與通報委托協(xié)議》（法人代表簽字，加蓋公司公章） 1.2.3提供資料
企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照
事業(yè)法人代碼證書(shū),社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期內的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證證書(shū)(復印件加蓋公司公章) d)《FDA注冊申請表》(中,英文各一份，加蓋公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。
企業(yè)簡(jiǎn)介（企業(yè)成立時(shí)間、經(jīng)濟性能、技術(shù)力量、主要生產(chǎn)品種及其性能、資產(chǎn)狀況）。 1.3 付款
注冊和列名免費；
510(K)、PMA需按FDA網(wǎng)上公布的收費標準支付。
辦理注冊
收費后計算， FDA60個(gè)工作日完成注冊；
FDA網(wǎng)站公布告知注冊情況 ，510(K)、PMA的FDA另發(fā)送批準準入信件
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