差距分析是一個(gè)非常簡(jiǎn)單的過(guò)程，它涉及將您目前的業(yè)務(wù)與 ISO 9001:2015 標準進(jìn)行比較，以確定您尚未滿(mǎn)足哪些要求。這不需要四處走動(dòng)并審核您的運營(yíng)以查看您是否執行了計劃（如內部審核），而是涉及文書(shū)工作，讓熟悉您公司管理層的人將要求對您的要求與您已經(jīng)做的事情進(jìn)行比較，以查看是否滿(mǎn)足要求。因此，程序如下

• 使用ISO 9001 2015 差距分析工具或標準本身進(jìn)行非常詳細的檢查，并讓熟悉流程的人員分析每個(gè)要求。
• 對于每項標準要求，記錄您目前為滿(mǎn)足該要求所做的一切。因此，ISO 9001 QMS 文件至關(guān)重要，必須在整個(gè)過(guò)程中對其進(jìn)行維護。

• 完成此步驟后，您將能夠列出您的企業(yè)尚未滿(mǎn)足的要求。這被視為您所做的工作與符合 ISO 9001:2015 標準的 QMS 必須完成的工作之間的差距。
• 下一步是制定一項戰略，實(shí)施新的流程和程序來(lái)滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系目前尚未滿(mǎn)足的要求。

在實(shí)施 ISO 9001:2015 時(shí)，差距分析并非必要。沒(méi)有認證機構審核員會(huì )在認證期間要求查看差距分析，即使沒(méi)有差距分析，您也不會(huì )審核失敗。是否采用差距分析工具以及采用 ISO 9001:2015 的許多其他方面完全取決于您。因此，實(shí)際問(wèn)題是 “實(shí)施 ISO 9001:2015 是否需要差距分析？”答案取決于您，并且會(huì )受到您的組織、您的員工以及您可能已經(jīng)實(shí)施的任何 QMS 發(fā)展的強烈影響。

差距分析對許多組織都很重要，尤其是當他們出于其他原因已經(jīng)實(shí)施了 QMS 的某些組成部分時(shí)。一些行業(yè)（例如汽車(chē)和航空航天）在 ISO 9001 制定之前就已經(jīng)實(shí)施了一些 QMS 流程多年，這些流程將滿(mǎn)足許多ISO 9001:2015 要求。您已經(jīng)實(shí)施的 QMS 元素越多，差距分析就越有價(jià)值，因為它將識別出缺失的少數內容。

但是，如果您沒(méi)有采取任何措施來(lái)控制您的操作和程序，那么差距分析（尤其是詳細的差距分析）可能毫無(wú)用處。如果您知道需要創(chuàng )建大量ISO 9001:2015 流程，您可能希望在假設您已經(jīng)創(chuàng )建了所需流程的情況下開(kāi)始實(shí)施 - 如果您發(fā)現您已經(jīng)完成的流程，您可能會(huì )感到驚喜并立即結束該操作。

此外，差距分析的主要好處是能夠有效地預算實(shí)施符合 ISO 9001:2015 要求的 QMS 所需的時(shí)間、資金和資源。如果您在時(shí)間壓力下工作，這尤其有用，因為 ISO 9001 認證標準要求他們必須遵守嚴格的時(shí)間表。如果您有自己設定的最后期限，那么為實(shí)施設定一個(gè)現實(shí)的目標也很重要。

此外，差距分析的主要好處是能夠有效地預算實(shí)施符合 ISO 9001:2015 要求的 QMS 所需的時(shí)間、資金和資源。如果您在時(shí)間壓力下工作，這尤其有用，因為 ISO 9001 認證標準要求他們必須遵守嚴格的時(shí)間表。如果您有自己設定的最后期限，那么為實(shí)施設定一個(gè)現實(shí)的目標也很重要。

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