管理 QMS 的不同方法有哪些?
每個(gè)企業(yè)都有自己獨特的產(chǎn)品、目標、價(jià)值觀(guān)和信念。質(zhì)量管理系統應該包容并反映這些差異。為了實(shí)現這一點(diǎn),有許多不同類(lèi)型的質(zhì)量管理系統,每種系統都有各自的優(yōu)點(diǎn)、缺點(diǎn)和能力。以下是最常用的。
標準化系統
標準化系統是遵循一系列聯(lián)邦法規和規章的任何質(zhì)量管理體系。這些包括 ISO 認證,例如 ISO 9000/9001、ISO 13485、ISO 14000/14001、ISO 14971、ISO 17025、ISO 22000、HACCP、TS 16949;TL 9000;AS9100;cGxP、21 CFR 第 11 部分、QSR Title 21 第 820 部分、A2LA 或 OHSAS 18001。試圖遵循這些標準的組織必須滿(mǎn)足所有標準并通過(guò)詳細審核。在某些行業(yè),這是一項要求。在其他行業(yè),它可能提供符合公司目標和總體目標的特定好處。
全面質(zhì)量管理(TQM)
TQM 是一種管理方法,在企業(yè)的各個(gè)方面都強調質(zhì)量。其目標側重于長(cháng)期發(fā)展優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和服務(wù),方法是分解每個(gè)單獨的流程和活動(dòng),以確定其是否有助于或損害公司的生產(chǎn)力和質(zhì)量目標。通過(guò)制定靈活的策略,偏離流程和功能與公司的目標、價(jià)值觀(guān)和信念保持一致。
持續質(zhì)量改進(jìn) (CQI)
CQI 是一種永不滿(mǎn)足的質(zhì)量體系。其持續改進(jìn)的重點(diǎn)較少關(guān)注流程和功能,而更注重團隊和個(gè)人在實(shí)現質(zhì)量的道路上所發(fā)揮的作用。獎勵是該質(zhì)量管理體系不可或缺的一部分。其“計劃、執行、檢查、行動(dòng)”方法已適應許多行業(yè)和公司,包括那些可能不將 CQI 作為唯一或主要質(zhì)量管理體系的行業(yè)和公司。
六個(gè)西格瑪
六西格瑪是一種嚴謹的、數據驅動(dòng)的方法和方法,旨在實(shí)現質(zhì)量的完美。它專(zhuān)注于通過(guò)應用具體概述的流程來(lái)改進(jìn)和減少偏差的過(guò)程 定義、測量、分析、改進(jìn)和控制。摩托羅拉和通用電氣等市值數百萬(wàn)美元的公司都采用六西格瑪,有志于實(shí)施六西格瑪的企業(yè)通常會(huì )接受密集而專(zhuān)業(yè)的培訓,以了解該質(zhì)量管理體系的工作原理。
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