美國FDA注冊和FDA檢測的區別-fda認證
一、美國FDA注冊
美國FDA注冊,是指客戶(hù)的普通食品,要出口美國,必須要在美國FDA官網(wǎng)進(jìn)行備案登記,拿到這個(gè)企業(yè)注冊碼后,就可以出口美國,因為進(jìn)口商清關(guān)的時(shí)候,需要在FDA官網(wǎng)進(jìn)行預申報,在預申報過(guò)程中,系統是需要進(jìn)口商填寫(xiě)出口商的企業(yè)注冊碼的
二、FDA產(chǎn)品測試
而產(chǎn)品測試,是出口商或制造商將產(chǎn)品寄到有資質(zhì)的實(shí)驗室,對產(chǎn)品進(jìn)行的產(chǎn)品檢測的過(guò)程,這個(gè)過(guò)程和FDA注冊是不搭干的,兩者也沒(méi)什么關(guān)聯(lián)。在美國FDA系統進(jìn)行注冊的時(shí)候,是沒(méi)有強制要求申請人提供測試報告的,不是說(shuō)申請了FDA注冊,就等于產(chǎn)品做了測試,FDA注冊和按FDA標準進(jìn)行測試不是一回事,這是兩回事。
三、FDA注冊和FDA檢測的不同
FDA注冊和按FDA標準進(jìn)行測試不是一樣的,測試的時(shí)候,一般是會(huì )要求按照FDA的標準進(jìn)行安全,性能測試,而美國FDA注冊,只是將申請人的信息,在美國FDA官網(wǎng)系統進(jìn)行登記。
這確實(shí)不是一樣的,因為FDA注冊是在美國FDA的官方系統進(jìn)行登記,而產(chǎn)品測試,是在實(shí)驗室,進(jìn)行測試,這個(gè)測試的實(shí)驗室可以是國內的,也可以是國外的;而美國FDA注冊,是必須在美國的FDA官網(wǎng)系統。
四、食品FDA認證
一般普通食品類(lèi)產(chǎn)品出口到美國的時(shí)候,美國海關(guān)除了要求提供企業(yè)FDA注冊碼之外,還經(jīng)常會(huì )要求出口商提供產(chǎn)品檢測報告,這個(gè)時(shí)候,申請人一定要提供第三方實(shí)驗室出具的產(chǎn)品測試報告才可以清關(guān),但跟FDA注冊不是一回事,不管是食品,還是醫療器械,都是一樣的,FDA注冊和產(chǎn)品測試,都是兩個(gè)完全不同的要求。