手持式按摩器FDA認證
隨著(zhù)生活和科學(xué)的發(fā)展,按摩器也發(fā)展的五花八門(mén),但是按照不同的方式有不同的分類(lèi)。
從能源消耗上可以分為
1、能耗和無(wú)能耗按摩器。能耗按摩器就是我們普通的電子按摩器,需要電源才能運行,非能耗的按摩器就是不需要電源,需要人主動(dòng)按摩,廣義上也包括天然按摩器材,比如我們用的梳子、牛角器、圓木、木制按摩器、雅核康核桃按摩器等。
2、按摩器從按摩形式上也可以分成主動(dòng)按摩器和被動(dòng)按摩。被動(dòng)按摩器就是我們不動(dòng)讓按摩器動(dòng),是種享受型的按摩方式,一般的電子按摩器都屬于被動(dòng)按摩器;主動(dòng)按摩就是人主動(dòng)使用按摩器需要付出勞動(dòng),一般的天然按摩器、雅核康核桃按摩器都屬于主動(dòng)按摩器,主動(dòng)按摩器具有“在運動(dòng)中按摩,在按摩中運動(dòng)的雙重保健功能”
3、電子按摩器還分為 電磁按摩、震動(dòng)按摩和紅外按摩。但是有購買(mǎi)電子按摩器一定要注意,購買(mǎi)正規廠(chǎng)家的,一些非法經(jīng)營(yíng)的電子按摩器可能對身體造成輻射危害,另外不要長(cháng)期使用電子按摩器按摩同一身體部位,特別是靠近腦部、心部的,以免長(cháng)期遭受輻射,引起心腦血管疾病。當然那些天然按摩器沒(méi)有能耗,也不會(huì )有輻射,可以長(cháng)期使用。
4、按摩器從按摩部位分 頸部、肩部、背部、腰部、腹部、腦部、腿部、足部、胸部和眼部。
按摩器選購
用于美容保健可選購輕巧的手提式按摩器;用于醫療保健或運動(dòng)保健,可選購強弱可調的按摩器;用于全身按摩,可選購灑浴氣泡按摩器,把它放在浴缸里,從噴嘴中噴出的高速氣流,在水中形成氣泡沖向人體,利用氣泡流動(dòng)對人體進(jìn)行全身按摩;如果要對手腳按摩,也可選購水松弛手腳振動(dòng)按摩器,它是利用機械振動(dòng),使盆中的水發(fā)生微振,達到按摩效果。(HQTS 1882-43O2-181)
適用人群
1、學(xué)生 白領(lǐng) 長(cháng)期使用電腦工作者。
2、高層 管理層 IT工作者。
3、高強高壓工作者。
4、眼睛近視者。
5、輕微失眠者。
6、中老年人。
7、運動(dòng)性勞損者。
8、靜脈曲張、下肢腫痛、麻木、血液循環(huán)不暢者。
9、年弱體邁、免疫力下降者。
企業(yè)注冊申請表
FDA確認,發(fā)布企業(yè)序列號; 1.2.產(chǎn)品注冊
1醫療器械產(chǎn)品以安全風(fēng)險程度分成3類(lèi) a)1類(lèi) 醫療器械列名控制
2類(lèi) 市場(chǎng)準入認可(即510(K)認可) c)3類(lèi) PMA入市前批準 1.2.2委托代理
《FDA注冊與通報委托協(xié)議》(法人代表簽字,加蓋公司公章) 1.2.3提供資料
企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照
事業(yè)法人代碼證書(shū),社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期內的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證證書(shū)(復印件加蓋公司公章) d)《FDA注冊申請表》(中,英文各一份,加蓋公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件(如有)。
企業(yè)簡(jiǎn)介(企業(yè)成立時(shí)間、經(jīng)濟性能、技術(shù)力量、主要生產(chǎn)品種及其性能、資產(chǎn)狀況)。 1.3 付款
注冊和列名免費;
510(K)、PMA需按FDA網(wǎng)上公布的收費標準支付。
辦理注冊
收費后計算, FDA60個(gè)工作日完成注冊;
FDA網(wǎng)站公布告知注冊情況 ,510(K)、PMA的FDA另發(fā)送批準準入信件
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