美國化妝品FDA法案MOCRA，自愿性注冊取消
美國化妝品FDA法案MOCRA，自愿性注冊取消
MOCRA法案重點(diǎn)如下
1.所有在美市場(chǎng)流通的化妝品制造商皆須于2023/12/29前完成設施注冊，注冊時(shí)必須有美國法定代理人(非商業(yè)代理人)，此與食品設施注冊相同，已注冊之設施，每2年必須向FDA更新1次。
2.所有在美國市場(chǎng)流通的化妝品亦皆須完成化妝品產(chǎn)品注冊，化妝品產(chǎn)品注冊須于2023/12/29前完成，原本已完成VCRP志愿性產(chǎn)品注冊的產(chǎn)品可能不需再注冊(由官員審查后決定)，化妝品產(chǎn)品注冊必須每年向FDA更新。未注冊者將不得上市。
3.所有化妝品工廠(chǎng)需于2025年前完成GMP管理制度。
4.所有產(chǎn)品導致不良反應應向FDA提交報告。
5.產(chǎn)品標示必須于2024年之前包含香精類(lèi)過(guò)敏原標示。FDA若認為香精成分有上述不良反應疑慮時(shí)，有權要求廠(chǎng)商于30天內提供香精成分詳細資料。
6.禁用成分 滑石、石綿及含氟表面活性劑皆為禁用成分。
7.產(chǎn)品安全報告將被要求提供(類(lèi)似歐盟要求)。也有強制性回收要求(若有安全或質(zhì)量事件發(fā)生時(shí))。
8.動(dòng)物實(shí)驗將避免(僅有特定條件下才允許動(dòng)物實(shí)驗)。
受影響的廠(chǎng)商包含
1.化妝品制造工廠(chǎng)，既生產(chǎn)自有品牌，也接受廠(chǎng)商代工；
2.專(zhuān)業(yè)代工廠(chǎng)；
3.化妝品品牌商。
