亞馬遜等貿易平臺上架化妝品有什么要求?
需要做FDA注冊,斑貼測試 HRIPT / RIPT +COA分析證書(shū),BCOP報告。
為什么要做FDA注冊
是對化妝品的安全性評估,主要是看其是否具有使皮膚致敏和引起過(guò)敏性接觸性皮炎的可能性。這是一項行業(yè)認可的臨床研究或臨床試驗,是由50-200名志愿者進(jìn)行。測試對象(志愿者)與配方中潛在過(guò)敏原(如果存在)的反復接觸,體內將可能產(chǎn)生一系列免疫反應,并在應用部位引起可見(jiàn)反應。皮膚科醫生將觀(guān)察、記錄和評估反應(如果有),以確認所考慮的產(chǎn)品是否具有過(guò)敏性,從而最終確認產(chǎn)品的安全性。
為什么要做HRIPT測試呢
HRIPT具有封閉性,可以模擬并放大人體實(shí)際使用過(guò)程,現已證實(shí)封閉式試驗優(yōu)于皮內注射和開(kāi)放式局部應用的方法,具有足夠的敏感性,能檢測出絕大部分的致敏物。它被列入歐盟 (EU) 的化妝品安全測試中,以確認配方中不存在延遲性皮膚致敏劑。為了確保在使用產(chǎn)品或原料后不會(huì )產(chǎn)生潛在的刺激或過(guò)敏。亞馬遜要求化妝品,美容產(chǎn)品,指甲膠等需要提供HRIPT /RIPT 多次重復封閉性皮膚斑貼測試報告。沒(méi)有相關(guān)測試報告的店鋪可能面臨產(chǎn)品被下架、扣留貨款等處罰!通過(guò)此測試,從產(chǎn)品成分表(所有化妝品包裝上的標簽要求)中刪除風(fēng)險成分,不僅降低企業(yè)風(fēng)險,而且也能增加消費者對企業(yè)產(chǎn)品的信任。HRIPT 測試的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是。通過(guò)此測試后的產(chǎn)品,可支持在產(chǎn)品上增加以下說(shuō)明 低過(guò)敏性,皮膚科醫生測試,臨床測試,無(wú)刺激性,適合敏感肌膚。
COA分析證書(shū)
COA (全稱(chēng)Certificate of Analysis),成分剖析陳述,一般是對成分各方面功能進(jìn)行的剖析,通常是針對原材料或制制品的每種成分質(zhì)料。依據最新歐盟化妝品法規EU/EC 1223/2009要求化妝品需求提供產(chǎn)品所含每個(gè)成分質(zhì)料的COA陳述以確保質(zhì)料的安全性以及作為制品化妝品安全評估的基礎。
BCOP報告
BCOP實(shí)驗適用于檢測中度、重度和極重度眼刺激性物質(zhì),但對區分輕度到輕微水平的刺激物不太敏感。