美國FDA就兒童激光玩具
2013年8月7日, 美國食品及藥物管理局（FDA）發(fā)布了一項指引草案, 定義了通過(guò)受激輻射（激光）而光放大的兒童發(fā)光玩具產(chǎn)品，并要求這些產(chǎn)品必須符合國際電工委員會(huì )(IEC)定義的第1級輻射限值。FDA認定四種主要的危害等級（從I到IV）,包括三種子類(lèi)（IIa, IIIa和IIIb）。在不當使用情況下, 等級越高, 激光輻射強度越大,造成的潛在危險程度也越高。（HQTS 1882-43O2-181）
此草案高度鼓勵產(chǎn)品恰當的標識帶有符合美國聯(lián)邦法規21 CFR第J分章申明的標簽。
在不安全或沒(méi)有特別控制的情況下，激光發(fā)射出來(lái)的高度集中的光束，即使是玩具激光產(chǎn)品也能對眼睛造成極大的傷害甚至是致盲，不僅對使用激光的人，而且對激光束范圍內的人也能造成危害。為了使激光玩具對使用者的傷害降低到最低，激光輻射水平或光輸出不能超過(guò)根據聯(lián)邦激光產(chǎn)品特性標準或國際電工委員會(huì )定義的輻射等級1級。
盡管大部分兒童玩具激光產(chǎn)品符合了根據美國聯(lián)邦法規第21條1040.10(b)(13)和（39）闡述的“演示激光產(chǎn)品”或“探測、調平和校準激光產(chǎn)品”的定義，因此必須符合在第21條1040.11（b）或（c）規定的輻射限值，但目前美國聯(lián)邦法規并未特別強調兒童玩具激光產(chǎn)品。
美國FDA特別關(guān)注激光可能會(huì )對兒童和周邊的人造成的潛在危險，因此就玩具激光產(chǎn)品的安全問(wèn)題發(fā)布了指引草案。草案指出“兒童玩具激光產(chǎn)品”是指專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)、設計或宣傳是給14歲以下兒童使用的玩具，并且在此指引草案的涵蓋范圍。
以下是包含在此指引草案中兒童玩具激光產(chǎn)品的例子
● 用于“瞄準”的玩具槍激光裝置；
● 在轉動(dòng)時(shí)會(huì )發(fā)出激光束的陀螺；
● 作為光劍玩具的手持式激光器；
● 可以發(fā)出跳動(dòng)激光束的固定物體；
● 作娛樂(lè )用途的在開(kāi)放地方發(fā)出光學(xué)效果的激光器。
激光產(chǎn)品的制造商有責任滿(mǎn)足美國聯(lián)邦法規第21章（第J分章 放射健康）中從1000到1005部分的要求。
此外，激光產(chǎn)品還需滿(mǎn)足美國聯(lián)邦規定第21章（第J分章 放射衛生）中第1010和1040部分的輻射安全性能標準。
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