YY9706.102醫用電氣設備電磁兼容EMC測試
醫用電氣設備和醫用電氣系統建立具體的專(zhuān)門(mén)電磁兼容性標準已經(jīng)形成普遍共識。尤其是電磁發(fā)射標準,對保護安全業(yè)務(wù)、其他醫用電氣設備和醫用電氣系統、非醫用電氣設備和無(wú)線(xiàn)電通信是非常重要的考核指標。
醫用電氣設備和醫用電氣系統用于醫療實(shí)踐是因為他們能提供所需要的功能。若醫用電氣設備或醫用電氣修通對在正常使用環(huán)境中的預期干擾因為缺乏抗擾度不能提供相應的功能,那么這種對醫療實(shí)踐的干擾不能視為可接受的情況。
醫用電氣設備電磁兼容測試最新標準,代替現行的YY0505檢測標準,在近年將逐步實(shí)施。
什么是電磁兼容EMC?
電磁兼容性EMC(Electromagnetic Compatibility)是指設備或系統在其電磁環(huán)境中符合要求運行并不對其環(huán)境中的任何設備產(chǎn)生無(wú)法忍受的電磁干擾的能力。因此,EMC包括兩個(gè)方面的要求 一方面是指設備在正常運行過(guò)程中對所在環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能超過(guò)一定的限值;另一方面是指設備對所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度,即電磁敏感性。
醫用電氣設備EMC電磁兼容測試項目
1、 EMI電磁干擾測試項目
Radiated Emission -輻射騷擾測試
Conducted Emission-傳導騷擾測試
Harmonic-諧波電流騷擾測試
Flicker-電壓變化與閃爍測試
Power Clamp-功率輻射測試
Magnetic Field Emission-磁場(chǎng)輻射測試
2、EMS電磁抗擾度測試項目
ESD-靜電抗擾度測試
RS-射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度測試
CS-射頻場(chǎng)感應的傳導騷擾抗擾度測試
DIP-電壓暫降,短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度測試
SURGE-浪涌(沖擊)抗擾度測試
EFT-電快速瞬變脈沖群抗擾度測試
PFMF-工頻磁場(chǎng)抗擾度測試
醫用電氣設備電磁兼容EMC測試流程
一 填寫(xiě)HQTS檢測醫用電氣設備EMC測試申請表;
二 與HQTS檢測簽訂醫用電氣設備EMC測試服務(wù)協(xié)議;
三 支付醫用電氣設備EMC測試服務(wù)協(xié)議費用,并準備好測試樣品;
四 醫用電氣設備EMC測試等級測試通過(guò),報告完成;
五 出具醫用電氣設備EMC測試報告。
醫用電氣設備電池兼容EMC測試標準
YY 0505測試
GB 4824
GB 17626.2
GB 17626.3
GB 17626.4
GB 17626.5
GB 17626.6
GB 17626.8
GB 17626.11
GB 17625.1
GB17625.2
IEC60601-1-2
CISPR 11
IEC61000-4-2
IEC61000-4-3
IEC61000-4-4
IEC61000-4-5
IEC61000-4-6
IEC61000-4-8
IEC61000-4-11
IEC61000-3-2
IEC61000-3-3
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