非自動(dòng)衡器出口歐盟做什么認證?NAWI認證指令是什么?
非自動(dòng)衡器是指帶有機械上偏置并且需要手動(dòng)撥動(dòng)的電子秤。非自動(dòng)衡器通常用于液體測量,如藥品、化學(xué)品、食品等。
非自動(dòng)衡器出口歐盟做什么認證?
非自動(dòng)衡器出口歐盟需要做NAWI認證。NAWI認證指令是什么?
NAWI是非自動(dòng)衡器指令指令(Non-automatic weighing Instruments,簡(jiǎn)稱(chēng)NAWI)2014/31/EU,該指令自2016年4月20日起生效。,此指令要求相關(guān)的衡器進(jìn)行歐盟市場(chǎng)前先要獲得NAWI證書(shū)。
非自動(dòng)衡器NAWI認證的合規性
為了符合要求,稱(chēng)重設備必須經(jīng)過(guò)NAWI認證的EU型式檢驗(NAWI認證公告機構驗證和證明代表預期生產(chǎn)的儀器符合適用于其的指令的要求的程序)并獲得NAWI認證的EU型式檢驗批準證書(shū)。
然后對根據NAWI認證的EU型式批準證書(shū)制造的設備進(jìn)行體系檢查和測試,并應用合格評定標志以確認符合性。
合規稱(chēng)重設備通常稱(chēng)為:
-CE認證(NAWIi認證)
- -貿易批準
NAWI認證指令對兩種類(lèi)型的衡器作了區別
1、(1)測定商業(yè)交易的質(zhì)量;
(2)測定用于計算通行費、關(guān)稅、稅、獎金、罰款、酬勞、賠款或相似類(lèi)型付款的質(zhì)量;
(3)按法庭程序中專(zhuān)家給定的意見(jiàn)測定法律或者法規應用的質(zhì)量;
(4)測定治療中為病人觀(guān)察、診斷、治療目的而稱(chēng)量的質(zhì)量;
(5)測定按藥房處方配藥的質(zhì)量;測定醫學(xué)和藥學(xué)實(shí)驗室進(jìn)行分析的質(zhì)量;
(6)測定為直接出售給公眾和預包裝制品的作為計價(jià)基礎的質(zhì)量。
2、除本條第1款所列之外的所有其它用途。
NAWI認證適翻的范圍
1、分析-制藥
在制藥實(shí)驗室進(jìn)行的分析中測定質(zhì)量的設備需要NAWI認證。
制藥實(shí)驗室是人用醫藥產(chǎn)品制造商的質(zhì)量控制實(shí)驗室。制藥實(shí)驗室不包括這些醫藥產(chǎn)品制造商的研發(fā)實(shí)驗室。
2、分析-醫學(xué)
在醫學(xué)實(shí)驗室進(jìn)行的分析中測定質(zhì)量的設備需要NAWI認證。
醫學(xué)實(shí)驗室是根據醫生的要求進(jìn)行分析的實(shí)驗室。
3、藥物治療
醫學(xué)實(shí)踐中為監測、診斷和醫療目的稱(chēng)量患者體重的測定需要NAWI認證。
4、藥店
藥房處方藥品質(zhì)量的測定。
5、商業(yè)交易
“商業(yè)交易質(zhì)量的確定”,涉及按質(zhì)量購買(mǎi)或出售商品的貿易交易。因此,成本與產(chǎn)品的質(zhì)量成正比。例如:在蔬菜水果店稱(chēng)重水果,或使用地磅稱(chēng)重木材。
6、支付
"計算通行費、關(guān)稅、稅收、獎金、罰款、報酬、賠償或類(lèi)似付款的質(zhì)量的確定”。此類(lèi)使用不僅包括支付與質(zhì)量成正比的情況,例如報酬、稅費,還包括質(zhì)量?jì)r(jià)值決定服務(wù)成本的情況,例如郵局使用、洗衣或機場(chǎng)行李費、收費運輸貨物、處理廢物。
7、法律法規
“為應用法律或法規而測定質(zhì)量;在法庭訴訟中給出的專(zhuān)家意見(jiàn)”,涵蓋非計量專(zhuān)家使用儀器但根據稱(chēng)量結果提供證據的活動(dòng)。計量實(shí)驗室、政府或公共機構實(shí)驗室的專(zhuān)家出于相同目的使用的儀器。
因此,法醫實(shí)驗室被排除在外,條件是此類(lèi)實(shí)驗室對其儀器進(jìn)行適當維護、校準和調整。然而,這可能包括,例如:與法定要求有關(guān)的飛機稱(chēng)重或與法定重量限制有關(guān)的車(chē)輛稱(chēng)重。
8、零售
“為了向公眾直接銷(xiāo)售和制作預包裝而根據質(zhì)量確定價(jià)格”。前一種情況涉及使用具有價(jià)格計算功能的儀器,特別是計算價(jià)格的零售秤,而后者是指用于配制預先稱(chēng)重的非預定數量的秤。
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