眼動檢測分析YY 9706.102測試
眼動檢測系統(tǒng)是紅外線瞳孔追蹤、攝像記錄及自動分析來實(shí)時追蹤眼球的活動軌跡或測定雙側(cè)瞳孔變化規(guī)律的新一代、雙系統(tǒng)的精神科檢測設(shè)備。
對于有源醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)來說，醫(yī)療器械注冊人務(wù)必注意，自2023年5月1日起，EMC檢驗(yàn)新標(biāo)準(zhǔn)YY9706.102-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容要求》，不再指YY0505標(biāo)準(zhǔn)。在醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)申請表中，檢驗(yàn)依據(jù)應(yīng)填寫新標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目處應(yīng)填寫全項(xiàng)目。
眼動檢測分析系統(tǒng) YY9706.102-2021測試項(xiàng)目
- 傳導(dǎo)發(fā)射
- 輻射發(fā)射
- 諧波電流
- 電壓波動和閃爍
- 輻射抗擾
- 傳導(dǎo)干擾
- 靜電放電
- 浪涌抗干擾
- 群脈沖
- 電壓跌落與中斷
- 工頻磁場
眼動檢測分析系統(tǒng)YY9706.102-2021測試流程
1、填寫眼動檢測分析系統(tǒng)YY9706.102-2021測試申請表；
2、簽訂眼動檢測分析系統(tǒng)YY9706.102-2021測試服務(wù)協(xié)議；
3、支付眼動檢測分析系統(tǒng)YY9706.102-2021測試服務(wù)協(xié)議費(fèi)用，并準(zhǔn)備好測試樣品；
4、眼動檢測分析系統(tǒng)YY9706.102-2021EMC測試標(biāo)準(zhǔn)測試通過，報告完成；
5、出具眼動檢測分析系統(tǒng)YY9706.102-2021EMC測試報告。
關(guān)于眼動檢測分析系統(tǒng)相關(guān)測試，HQTS檢測還可以提供以下檢測技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目
1、眼動檢測分析系統(tǒng)國內(nèi)醫(yī)療器械NMPA注冊
2、眼動檢測分析系統(tǒng)歐洲CE認(rèn)證
3、眼動檢測分析系統(tǒng)美國FDA認(rèn)證
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