浴缸是一種水管裝置，供沐浴或淋浴之用，通常裝置在家居浴室內?，F代的浴缸大多以亞克力或玻璃纖維制造，亦有以包上陶瓷的鋼鐵，近幾年木質(zhì)浴缸也漸漸在中國大陸盛行，主要以四川地區的香柏木為基材制造，因而也叫柏川木桶。

舊式西方浴缸通常由防銹處理過(guò)(galvanized)的鋼或鐵制造。一直以來(lái)，大部份浴缸皆屬長(cháng)方型，近年由于亞加力加熱制浴缸逐漸普及，開(kāi)始出現各種不同形狀的浴缸。浴缸最常見(jiàn)的顏色是白色，亦有其他例如粉色等色調。多數浴缸底部皆有去水位，亦在上部設有防滿(mǎn)瀉的去水位。一些則把水喉安裝在浴缸邊緣位置。

浴缸出口美國需要FDA注冊（一些人喜歡叫FDA認證）的，下面和大家簡(jiǎn)單介紹下浴缸FDA認證/FDA注冊。

美國FDA對醫療器械有明確和嚴格的定義，其定義如下 “所謂醫療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品，包括組件、零件或附件

（1）、明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；

（2）、預期使用于動(dòng)物或人類(lèi)疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之治愈、減緩與治療者；

（3）、預期影響動(dòng)物或人體身體功能或結構，但不經(jīng)由新陳代謝來(lái)達到其主要目的者”。

只有符合以上定義的產(chǎn)品方被看作醫療器械，在此定義下，不僅醫院內各種儀器與工具，即使連消費者可在一般商店購買(mǎi)之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍。它與國內對醫療器械的認定稍有不同。

根據風(fēng)險等級的不同，FDA將醫療器械分為三類(lèi)（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ類(lèi)風(fēng)險等級最高。FDA將每一種醫療器械都明確規定其產(chǎn)品分類(lèi)和管理要求，目前FDA醫療器械產(chǎn)品目錄中共有1700多種。任何一種醫療器械想要進(jìn)入美國市場(chǎng)，必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類(lèi)和管理要求。Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品一般為低風(fēng)險產(chǎn)品，絕大部分產(chǎn)品都是免510K。 

浴缸屬于美國FDA管轄范圍下的醫療器械產(chǎn)品，出口美國必須作FDA 注冊登記。醫療器械辦理FDA注冊，就必須要繳付給美國FDA官方規費，2022年度美國FDA醫療器械注冊費年費為USD5672。

浴缸FDA認證/FDA注冊如何辦理？浴缸FDA認證/FDA注冊辦理流程如下

1.  填寫(xiě)HQTS檢測浴缸FDA認證/FDA注冊申請表。

2.  與HQTS檢測簽訂浴缸FDA認證/FDA注冊服務(wù)協(xié)議。

3.  支付浴缸FDA認證/FDA注冊服務(wù)協(xié)議年度費用。

4.  提交浴缸FDA認證/FDA注冊資料。

5.  審核通過(guò)，獲取浴缸FDA認證/FDA注冊認可注冊號。

浴缸FDA認證/FDA注冊資料說(shuō)明

浴缸FDA認證/FDA注冊Establishment信息

浴缸FDA認證/FDA注冊Owner/Operator信息

浴缸FDA認證/FDA注冊Official Correspondent信息

浴缸FDA認證/FDA注冊US Agent信息

浴缸FDA認證/FDA注冊Proprietary Name信息

浴缸FDA認證/FDA注冊聯(lián)系人信息

浴缸FDA認證/FDA注冊產(chǎn)品代碼Product CodeILS

浴缸FDA認證/FDA注冊成功之后，企業(yè)可以通過(guò)FDA官網(wǎng)進(jìn)行查詢(xún)相關(guān)信息。

Registration Number: 300XXXXXXX
 FEI Number*: 300XXXXXXX

Owner/Operator Number: 100XXXXX

ListingNumber:此信息保密

如果您有更多關(guān)于FDA認證（一些人喜歡叫FDA認證，專(zhuān)業(yè)稱(chēng)呼為FDA注冊）可以咨詢(xún)HQTS檢測 400-888-1563