激光傳感器FDA注冊

激光傳感器,利用激光技術(shù)進(jìn)行測量的傳感器。它由激光器、激光檢測器和測量電路組成。激光傳感器是新型測量?jì)x表,它的優(yōu)點(diǎn)是能實(shí)現無(wú)接觸遠距離測量,速度快,精度高,量程大,抗光、電干擾能力強等。

激光傳感器出口美國要做什么認證呢?激光傳感器出口美國要做激光FDA注冊的(國內一般喜歡稱(chēng)呼為FAD認證,其實(shí)專(zhuān)業(yè)稱(chēng)呼為FDA注冊),下面和大家介紹下。

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA,FDA 是美國政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學(xué)管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。

美國FDA規定,任何包含有電路并且發(fā)射出任何種類(lèi)射線(xiàn)的產(chǎn)品都屬于電子放射產(chǎn)品。例如診斷(用X射線(xiàn)系統、激光手術(shù)器械,微波爐及手機等。而X射線(xiàn)、微波、無(wú)線(xiàn)電波(調頻RF)、激光、可見(jiàn)光、聲波、超聲以及紫外線(xiàn)等都屬于由電子放射產(chǎn)品放射出的射線(xiàn),含有這些射線(xiàn)的產(chǎn)品均需向美國FDA遞交年度注冊。所以激光傳感器出口美國要做激光FDA注冊的。


激光傳感器FDA注冊準備資料

1.產(chǎn)品的名稱(chēng) 提供產(chǎn)品的全稱(chēng);

2.產(chǎn)品型號 詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗的產(chǎn)品型號、品種或分類(lèi)號等;

3.產(chǎn)品預定的用途 例如:家庭、辦公室、工廠(chǎng)、煤礦、船舶等;

4.零件表 詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(分類(lèi)號)、額定值、制造廠(chǎng)家的名稱(chēng),對于絕緣材料,請提供原材料名稱(chēng)。

5.電性能 對于電子電器類(lèi)產(chǎn)品,提供電原理圖(線(xiàn)路圖)、電性能表;

6.結構圖 對于大多數產(chǎn)品,需提供產(chǎn)品的結構圖或爆炸圖、配料表等;

7.產(chǎn)品的照片、使用說(shuō)明、安全等項或安裝說(shuō)明等,如樣品不允許拆壞需提供激光頭圖片。


怎么辦理激光傳感器FDA注冊?具體注冊流程如下

1. 填寫(xiě)HQTS檢測激光傳感器FDA注冊申請表;

2. 與HQTS檢測簽訂激光傳感器FDA注冊服務(wù)協(xié)議;

3. 支付激光傳感器FDA注冊服務(wù)協(xié)議費用;

4. 提交激光傳感器FDA注冊資料;

5. 審核通過(guò),獲取FDA注冊號。


HQTS檢測溫馨提示 激光FDA注冊有限期為一年。企業(yè)需在每年7月1日至8月31日之間要對原有FDA注冊號進(jìn)行更新注冊,以避免清關(guān)受到阻礙。


如果您需要辦理激光傳感器FDA注冊技術(shù)咨詢(xún)或者想了解更多激光FDA注冊,歡迎來(lái)電咨詢(xún)400-888-1563,HQTS檢測為您提供一站式檢測認證技術(shù)服務(wù)與咨詢(xún)。

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