電子體溫計CE認(rèn)證
電子體溫計逐漸代替了傳統(tǒng)的水銀體溫計，電子體溫計由溫度傳感器，液晶顯示器，紐扣電池，專用集成電路及其他電子元器件組成。能快速準(zhǔn)確地測量人體體溫，與傳統(tǒng)的水銀玻璃體溫計相比，具有讀數(shù)方便，測量時間短，測量精度高，能記憶并有蜂鳴提示的優(yōu)點。
電子體溫計出口歐盟需要辦理CE認(rèn)證。CE標(biāo)志是一種產(chǎn)品安全認(rèn)證標(biāo)志， CE代表歐洲統(tǒng)一（Conformite Europeenne）。在歐盟市場CE屬強制性認(rèn)證，符合CE認(rèn)證的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國自由流通。
電子體溫計CE認(rèn)證測試標(biāo)準(zhǔn)
EN 12470-3:2000 +A1:2009
電子體溫計CE認(rèn)證測試項目
1、量測/顯示溫度范圍
2、準(zhǔn)確度
3、解析度
4、精確性及再現(xiàn)性
5、顯示數(shù)字大小
6、自我校正
7、量測所需時間
8、最大能量發(fā)散
9、生物相容性
10、操作及儲存環(huán)境
11、電池狀況12、器材結(jié)構(gòu)
13、儀器與附件標(biāo)簽標(biāo)示
14、其他安全性測試項目
電子體溫計CE認(rèn)證需要準(zhǔn)備的技術(shù)文件:
1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理) AR) 的名稱、地址，產(chǎn)品的名稱、型號等;
2、產(chǎn)品使用說明書;
3、安全設(shè)計文件(包括關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖) ;
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))， 建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單 (請選用有歐洲認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品) ;
7、測試報告(TestingReport) ;
8、歐盟授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式) ;
9、產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書(對于某些產(chǎn)品比如: ClassI醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械);
10、CE符合聲明(DOC) 。
電子體溫計辦理CE認(rèn)證辦理流程
1、申請—申請人填寫申請表、提供產(chǎn)品資料、寄樣；
2、報價—HQTS檢測確定測試標(biāo)準(zhǔn)及測試項目并報價；
3、付款—申請人確認(rèn)報價后，簽訂服務(wù)協(xié)議并支付認(rèn)證項目費；
4、測試—HQTS實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對所申請的電子體溫計進(jìn)行全套CE測試；
5、測試通過，報告完成；
6、項目完成，頒發(fā)CE證書。
電子體溫計CE認(rèn)證費用
根據(jù)產(chǎn)品的參數(shù)和型號不同，辦理CE認(rèn)證測試的項目是不同的，收費也是因產(chǎn)品而異。具體聯(lián)系HQTS檢測，獲得具體報價。
電子體溫計CE證書申請周期時間
CE認(rèn)證周期時間在于產(chǎn)品的測試周期時間，一般要3-6周，根據(jù)每不同，測試周期時間也不同。
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