電子體溫計CE認證
電子體溫計逐漸代替了傳統的水銀體溫計，電子體溫計由溫度傳感器，液晶顯示器，紐扣電池，專(zhuān)用集成電路及其他電子元器件組成。能快速準確地測量人體體溫，與傳統的水銀玻璃體溫計相比，具有讀數方便，測量時(shí)間短，測量精度高，能記憶并有蜂鳴提示的優(yōu)點(diǎn)。
電子體溫計出口歐盟需要辦理CE認證。CE標志是一種產(chǎn)品安全認證標志， CE代表歐洲統一（Conformite Europeenne）。在歐盟市場(chǎng)CE屬強制性認證，符合CE認證的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國自由流通。
電子體溫計CE認證測試標準
EN 12470-3:2000 +A1:2009
電子體溫計CE認證測試項目
1、量測/顯示溫度范圍
2、準確度
3、解析度
4、精確性及再現性
5、顯示數字大小
6、自我校正
7、量測所需時(shí)間
8、最大能量發(fā)散
9、生物相容性
10、操作及儲存環(huán)境
11、電池狀況12、器材結構
13、儀器與附件標簽標示
14、其他安全性測試項目
電子體溫計CE認證需要準備的技術(shù)文件:
1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理) AR) 的名稱(chēng)、地址，產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號等;
2、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);
3、安全設計文件(包括關(guān)鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖) ;
4、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準)， 建立技術(shù)資料;
5、產(chǎn)品電器原理圖、方框圖和線(xiàn)路圖等;
6、關(guān)鍵元部件或原材料清單 (請選用有歐洲認證標志的產(chǎn)品) ;
7、測試報告(TestingReport) ;
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關(guān)證書(shū)(對于模式A以外的其它模式) ;
9、產(chǎn)品在歐盟境內的注冊證書(shū)(對于某些產(chǎn)品比如: ClassI醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械);
10、CE符合聲明(DOC) 。
電子體溫計辦理CE認證辦理流程
1、申請—申請人填寫(xiě)申請表、提供產(chǎn)品資料、寄樣；
2、報價(jià)—HQTS檢測確定測試標準及測試項目并報價(jià)；
3、付款—申請人確認報價(jià)后，簽訂服務(wù)協(xié)議并支付認證項目費；
4、測試—HQTS實(shí)驗室根據相關(guān)的歐盟檢測標準對所申請的電子體溫計進(jìn)行全套CE測試；
5、測試通過(guò)，報告完成；
6、項目完成，頒發(fā)CE證書(shū)。
電子體溫計CE認證費用
根據產(chǎn)品的參數和型號不同，辦理CE認證測試的項目是不同的，收費也是因產(chǎn)品而異。具體聯(lián)系HQTS檢測，獲得具體報價(jià)。
電子體溫計CE證書(shū)申請周期時(shí)間
CE認證周期時(shí)間在于產(chǎn)品的測試周期時(shí)間，一般要3-6周，根據每不同，測試周期時(shí)間也不同。
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