太陽(yáng)鏡CE認證PPE指令EN ISO 12312-1認證測試內容流程
"CE"標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場(chǎng)"CE"標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼"CE"標志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
眼鏡也是我們生活中的必需品,它也是分很多的種類(lèi)的,每一種眼鏡需要辦理的標準都不一樣,HQTS檢測為大家介紹下眼鏡的CE認證的標準及辦理流程。
比較常見(jiàn)的有近視眼鏡、老花鏡、太陽(yáng)眼鏡等。由于眼鏡直接與眼睛相關(guān)聯(lián),眼鏡是否符合標準更是折射出行業(yè)市場(chǎng)的規范。歐盟將老花,近視,眼鏡架 劃入到醫療器械范疇,是非處方醫療器械。
眼鏡CE認證中,歐盟醫療器械認證分為三類(lèi)
1. **類(lèi),基本醫學(xué)產(chǎn)品,對人體健康影響較低;
2. 第二類(lèi),產(chǎn)品或儀器會(huì )透過(guò)人體表面或任何人體開(kāi)口部位局部或完全進(jìn)入人體,如隱形眼鏡、假牙;
3. 第三類(lèi),產(chǎn)品失誤及誤用可能影響人體健康甚至危害生命,此類(lèi)產(chǎn)品包括移植到人體內醫學(xué)產(chǎn)品,以及用作隔離有害放射性物質(zhì)的衣服、護眼罩等。
光學(xué)眼鏡屬于普通的光學(xué)產(chǎn)品,眼鏡CE認證,包括的眼鏡框架CE認證和鏡片CE認證,都屬于**類(lèi)醫療產(chǎn)品。歐盟對醫療器械管理很?chē)栏?,雖然眼鏡屬于**類(lèi)醫療器械,但是仍然十分嚴格,常見(jiàn)的眼鏡CE認證標準有EN ISO 12870、EN 1836等。
EN ISO 12870規定,眼鏡需要符合以下測試項目
1. 尺寸公差,如鏡片水平寬度、鼻梁寬度等;
2. 尺寸穩定性,經(jīng)過(guò)同溫測試前后眼鏡臂之間的距離差距不應多于+6mm至-12mm;
3. 鼻梁屈曲,如眼鏡框并無(wú)出現任何裂痕;
4. 鏡片保留能力,測試后眼鏡片并無(wú)脫離鏡框智商坑紋或移位;
5. 眼鏡框耐用性,如可以用手指的輕力開(kāi)合眼鏡臂;
6. 人工汗液測試,如眼鏡框在測試后并無(wú)顏色轉變;
7. 眼鏡框物料抗燃測試,如眼鏡框于鋼棒移離后,眼鏡框并無(wú)繼續燃燒或白熱跡象;
8. 模擬日光照射;
9. 鎳釋放水平。
但是這里劃重點(diǎn),太陽(yáng)鏡是屬于個(gè)人防護指令,也就是PPE指令,和光學(xué)眼鏡并不屬于同個(gè)指令。
各類(lèi)眼鏡CE認證標準
1.普通護目鏡需要對照EN166
2.滑雪鏡需要對照EN174
3.電焊防護眼鏡需要對照EN175
4.激光防護眼鏡對照EN208
5.自動(dòng)電焊過(guò)濾器需要對照EN379
6.防護面罩需要對照EN1731
7.太陽(yáng)眼鏡需要對照EN12312
8.摩托車(chē)或踏板車(chē)使用的護目鏡需要對照EN1938
9.雪球眼部防護眼鏡對照EN13178
10.老花眼鏡需要對照EN ISO12870
11.眼鏡架需要對照EN ISO12870