關(guān)于CE認證標記的常見(jiàn)問(wèn)題
1.誰(shuí)被認為是指令下的制造商？
作為一般規則，它是負責產(chǎn)品設計和制造的一方，它還可能包括修改產(chǎn)品應用程序或特征的任何人，以及基于未完成的元素和產(chǎn)品組裝單元的任何人，盡管每個(gè)指令可能具有某些規范。
2.組件或不完整產(chǎn)品的制造商承擔什么級別的責任？
由于這取決于產(chǎn)品和適用的指令，因此無(wú)法對此問(wèn)題作出一般性回應。有些指令僅涉及“簡(jiǎn)單壓力容器”的產(chǎn)品，而其他指令如“建筑產(chǎn)品指令”或“低壓指令”則涵蓋不完整的產(chǎn)品。此外，機械指令根據機器，安全組件，未完成的機器還是將其合并到另一臺機器中，建立了許多不同的程序。
3.更換復雜設備部件意味著(zhù)什么責任？
如果為相同的部件更換磨損或有缺陷的部件，即簡(jiǎn)單的修理操作，絕不會(huì )改變設備的特性，則不認為產(chǎn)品在符合適用指令方面已被更改。但是，如果此更改意味著(zhù)對復雜設備進(jìn)行了重大修改，從而影響了對指令要求的符合性，則負責修改的一方將承擔設備符合適用指令的責任。
4.設備的進(jìn)口商/分銷(xiāo)商有什么責任？
首先要區分由歐盟內部或外部制造商生產(chǎn)的產(chǎn)品。
如果產(chǎn)品由非歐盟制造商生產(chǎn)，則在歐盟將設備商業(yè)化的人承擔通常由制造商或其授權代表承擔的所有責任，因此必須確保產(chǎn)品符合基本要求如有必要，提交所有相關(guān)文件用于控制目的。
如果是由歐盟制造商生產(chǎn)，則該系統不適用，責任可能不會(huì )傳遞給第三方（經(jīng)銷(xiāo)商，用戶(hù)等）。當涉及授權的歐盟代理時(shí)，這也適用。
5.如果產(chǎn)品不符合所有CE標志要求會(huì )怎樣？
制造商使用CE標記表明設備符合適用的社區指令中規定的基本要求。因此，如果產(chǎn)品不符合要求，則不能投放市場(chǎng)。
出于控制目的，政府制定年度檢查計劃（工業(yè)，消費等），旨在確定罰款，從市場(chǎng)上撤出或阻止危及西班牙人，貨物或環(huán)境安全或健康的設備流通和所有其他歐盟成員國。
為了了解責任范圍，我們可以參考7月6日的第22/94號法律，該法律規定了因缺陷產(chǎn)品造成的損害的民事責任，并且適用于第25號指令85/374 / CEE的規定。 7月，根據國家法律，旨在實(shí)現歐盟內部關(guān)于此類(lèi)責任的標準化司法制度。
6.測試標準是強制性的嗎？
社區指令的目標之一是消除阻礙產(chǎn)品自由流通的障礙。通過(guò)這種方式，每個(gè)指令都提供了定性指南，以保護用戶(hù)，貨物和環(huán)境的健康和安全。所有這些都是通過(guò)標準來(lái)評估的。
在每種情況下都必須遵守適用的指令，但遵守標準是自愿的。
確保我們遵守指令所確立的基本要求的最佳方法是使用所謂的協(xié)調標準（由CEN，CENELEC或ETSI創(chuàng )建的技術(shù)規范，在OJEU中發(fā)布，并作為國家法規采用。至少一個(gè)成員國），因為這假定符合這些基本要求。
制造商可以自由地使用其他方法來(lái)滿(mǎn)足基本要求，但必須確保與協(xié)調標準相同的最低安全等級。
如果不使用這些標準，并且根據相關(guān)指令，可能需要公告機構的審查類(lèi)型。
7.什么是自我認證？
新方法的語(yǔ)言是指內部生產(chǎn)控制程序（模塊A DC 93/465 / CEE），這一概念通常指自我認證一詞。
如果在每種情況下適用的指令不要求合格的第三方執行合格評定任務(wù)（公告機構），制造商可以考慮自我認證選項。
但是，制造商必須能夠保證設備符合適用指令所規定的基本要求（通過(guò)他們自己的方式或通過(guò)提供必要設施和專(zhuān)業(yè)人員的測試實(shí)驗室和/或研究中心），以及確保對投放市場(chǎng)的產(chǎn)品的持續質(zhì)量合規性。
必須提供文件的基本要素之一，以證明產(chǎn)品的合格評定，特別是在沒(méi)有涉及認證機構時(shí)，報告顯示基于統一標準的測試符合性，以及有關(guān)質(zhì)量體系的信息。地方。
8.標準化和認證有什么區別？
雖然這些術(shù)語(yǔ)之間存在相似之處，但它們用于不同的領(lǐng)域。
當我們談?wù)撔路椒ㄖ噶顣r(shí)，我們總是需要使用術(shù)語(yǔ)認證（包括自我認證和認證機構的認證）。
但是，當我們談到國家法律時(shí)，我們使用術(shù)語(yǔ)標準化。例如，老虎機必須經(jīng)過(guò)認證，同時(shí)也符合政府制定的游戲標準。
9.CE認證標志是否需要銷(xiāo)售產(chǎn)品？
是，制造商使用CE標記表明設備符合適用的社區指令中規定的基本要求。
該符號由制造商或其授權的歐盟代表加貼。在特殊情況下，如果指令允許，可以由負責將產(chǎn)品投放到歐盟市場(chǎng)的一方加貼。必須在生產(chǎn)階段結束時(shí)粘貼并且尺寸合適（不小于5 mm），并且必要時(shí)必須放在產(chǎn)品或銘牌上。
它必須清晰，清晰，不可磨滅。沒(méi)有其他符號可以與CE標記混淆。
此外，除了貼上CE標志外，制造商必須在最新設備商業(yè)化之日起十年內提供以下文件：
1.符合性聲明
2.技術(shù)檔案
在特殊情況下，與體外設備相關(guān)的DC僅要求所列文件在最新設備商業(yè)化后保留五年。
10.如果組件已通過(guò)CE認證，整個(gè)設備是否還需要認證？
兩個(gè)或多個(gè)CE標記的子系統的組合并不總是自動(dòng)生成兼容系統。
讓我們看一個(gè)示例，說(shuō)明如何應用電磁兼容性和低電壓指令：
在電磁兼容性（EMC）指令的框架內，必須考慮使用“系統”的EMC環(huán)境，如果它與其內在設備的制造商設計的不同。 ，“系統”可能會(huì )遇到無(wú)法預見(jiàn)的EMC困難。另外，組裝的“系統”可以包括CE標記的子系統和非CE標記的子系統。
就低電壓指令而言，可能會(huì )遇到設備尺寸，組件中可能影響絕緣的安全距離等問(wèn)題......
