如何遵守歐盟食品接觸法規
歐盟對食品接觸材料的定義非常廣泛，它包括食品包裝材料和預期在正常和可預見(jiàn)的使用條件下與食品接觸的任何其他材料和物品（即咖啡機，一些食品加工機器）。提供食品接觸材料（包括食品接觸添加劑）和食品包裝或食品公司的化學(xué)公司都需要遵守歐盟的食品接觸法規。
在本文中，我們將介紹如何遵守歐盟的食品接觸法規，重點(diǎn)關(guān)注歐盟對塑料食品接觸材料的監管。還給出了食品接觸材料的樣品符合性聲明（DoC）。
歐盟食品接觸立法概述
歐盟有很多食品接觸法規。幸運的是，您只需要遵守兩個(gè)主要的和一些特定于您的產(chǎn)品的措施（見(jiàn)下表）。
| 規 | 描述 |
| 法規（EC）No1935/2004 | 這是歐盟的框架法規，并規定了所有食品接觸材料（FCM）的一般要求： |
| 全文 | FCM不得 以不可接受的方式將其成分釋放到對人體健康有害的水平或改變食物成分，味道和氣味的食物中; |
| 歐盟可能會(huì )為某些材料和物品（即塑料）制定 具體措施 。采取具體措施時(shí)，經(jīng)營(yíng)者必須提供書(shū)面 合規聲明（DOC） | |
| 經(jīng)營(yíng)者必須建立FCM從生產(chǎn)到分銷(xiāo)的可追溯系統; | |
| 標簽：在食品投放市場(chǎng)時(shí)尚未與食品接觸的材料和物品，應標有“與食品接觸”字樣，或有關(guān)其用途或**符號的具體說(shuō)明： | |
| 關(guān)于GMP的法規（EC）No2023/2006 | FCM應按照良好生產(chǎn)規范（GMP）的一般和詳細規則制造; |
| 全文 | 經(jīng)營(yíng)者應建立并實(shí)施質(zhì)量保證體系和 質(zhì)量控制體系，并維護文件系統。 |
| 材料的具體措施 | 僅適用于對食品接觸基板正面清單，規格和限制有特殊要求的特定材料。 |
| 關(guān)于塑料材料的法規（EU）No10/2011 | |
| 關(guān)于有源和智能材料的法規（EC）No450/2009 | |
| 關(guān)于再生塑料材料的第（EC）282/2008號條例 | |
| 指令84/500/EEC 為陶瓷 | |
| 指令2007/42/EC 用于再生纖維素薄膜 | |
| 對于上述材料， 需要符合聲明（DOC）。 | |
| 注意：對于沒(méi)有特定歐盟措施的FCM，成員國可以采用自己的國家食品接觸材料規定。 | |
| 物質(zhì)的具體措施 | 第1895/2005/EC號條例 -限制在FCM中使用某些環(huán)氧衍生物; |
| 指令93/11/EEC -從橡膠奶嘴和奶嘴中釋放出N-亞硝胺和N-亞硝基化物質(zhì) | |
| 歐盟第284/2011號法規， 適用于源自中國或香港的三聚氰胺或聚酰胺制廚具。 | |
| 對于某些類(lèi)型的食品接觸材料（即涂料，粘合劑和紙張），歐盟沒(méi)有采取具體措施，大多數歐盟成員國都制定了自己的國家規定。您還需要遵守這些國家措施。更多信息可以在下面找到。 |
歐盟食品接觸材料國家立法概述
在本文的其余部分，我們將使用法規（EU）No10/2011（也稱(chēng)為塑料法規）作為示例向您展示如何遵守特定措施。
關(guān)于塑料材料和制品的第10/2011號條例（EU）
塑料法規是針對塑料食品接觸材料的最全面的歐盟特定措施。它規定了以下方面的規則：
1.它列出了可用于制造食品接觸材料塑料層的授權物質(zhì)（單體，起始物質(zhì)，添加劑等）的聯(lián)盟清單。
2.它為肯定列表中的某些物質(zhì)設置特定遷移限制（SML）和限制條件。
3.它將塑料食品接觸材料的最大總遷移限制（OML）設定為60mg/kg食品。
4.它規定了符合性測試要求（例如，食品模擬物，測試持續時(shí)間和溫度）。
5.它規定了合規聲明（DoC）要求。
塑料授權物質(zhì)聯(lián)盟清單
塑料法規的附件I是一份正面的授權物質(zhì)清單，可用于制造食品接觸塑料材料和物品的塑料層（見(jiàn)**）。該清單包括單體，起始物質(zhì)，添加劑和聚合物生產(chǎn)助劑。
如果可用，還會(huì )列出限制，規范和特定遷移限制
注1：聯(lián)盟清單不包括授權溶劑和著(zhù)色劑，以及僅用于制造粘合劑，涂料和印刷油墨的物質(zhì)。如果符合國家立法，也可以使用臨時(shí)清單上的物質(zhì)。
注2：所列物質(zhì)還必須符合第10欄中規定的限制和規范（即“不得用于與脂肪食品接觸的物品”）。由所列物質(zhì)制成的食品接觸材料或物品必須符合第8欄和第9欄中給出的特定遷移限制（SML）。
詳細了解歐盟食品接觸物質(zhì)和添加劑的正面清單
一致性測試-遷移測試
有害物質(zhì)遷移到食品中是食品接觸材料的主要安全問(wèn)題?？梢酝ㄟ^(guò)遷移測試來(lái)驗證FCM的合規性。塑料法規要求成品食品接觸材料和制品符合特定遷移限制（SML）和總遷移限制（OML）。
特定遷移限制（SML）：可從FCM遷移到食品中的特定物質(zhì)的量。通常以mg/kg表示。這通?？梢栽赨nion列表的第8列和第9列中找到。
總遷移限制（OML）：可從FCM遷移到食品中的所有化學(xué)物質(zhì)的總量。通常表示為mg/kg食物或每個(gè)食物接觸表面積（mg/dm2）。
遷移測試通常使用各種食品模擬物（例如，10％乙醇用于醇，3％乙酸用于酸性食品）。測試溫度和持續時(shí)間也根據食品包裝使用條件而變化。
合規聲明（DoC）
如果您是食品接觸材料（包括添加劑）的制造商或供應商，請向您的客戶(hù)保證您的產(chǎn)品符合適用的歐盟和國家法規非常重要。塑料管制要求的書(shū)面順應性（DOC）的聲明被提供用于成品的塑料材料和制品，從中間階段的產(chǎn)品其制造的以及用于物質(zhì)用于制造這些材料和制品（不包括零售階段）。
每個(gè)制造商都必須根據自己在供應鏈中的角色申報其合規性，并將其DoC告知客戶(hù)（見(jiàn)下面的示例）。
單體或添加劑的生產(chǎn)商：確保該物質(zhì)經(jīng)授權使用，并符合聯(lián)盟清單中列出的限制和規格。
中間塑料產(chǎn)品的生產(chǎn)商：確保所有單體和添加劑都經(jīng)過(guò)授權，并指出可以符合遷移限制的使用條件。
最終食品接觸材料或制品的制造商：指示可以遵守限制和遷移限制的使用條件。通常，對成品食品接觸材料和物品進(jìn)行遷移測試以驗證是否符合要求。
合規聲明要求（DoC）
塑料法規還要求食品接觸材料的書(shū)面合規聲明包含以下信息：
1.簽發(fā)DoC的經(jīng)營(yíng)者的身份和地址;
2.制造商或進(jìn)口商的身份和地址;
3.食品接觸材料，中間產(chǎn)品或物質(zhì)的特性;
4.宣布日期;
5.確認塑料材料或物品，制造中間階段的產(chǎn)品或物質(zhì)符合歐盟框架法規中規定的相關(guān)要求;
有關(guān)受限制或規范限制的物質(zhì)合規性的信息;
有關(guān)使用該材料或物品的規格，例如：（i）與之接觸的食物的種類(lèi)或類(lèi)型;（ii）與食物接觸的處理和貯存的時(shí)間和溫度;（iii）食品接觸表面積與用以確定材料或物品合規性的體積之比;
當在多層材料或物品中使用功能性屏障時(shí)，確認該材料或物品符合第13（2），（3）和（4）或第14（2）和（3）條的要求本規例。
為了證明您遵守歐盟食品接觸法規，您需要做以下事情：
1.根據GMP制造您的食品接觸材料或物品。
2.如果有關(guān)于材料類(lèi)型（即塑料）的肯定列表，則僅使用授權物質(zhì)來(lái)制造食品接觸材料。
3.執行遷移測試以確保不會(huì )超出SML和OML。
4.符合特定措施（即食品類(lèi)型）中給出的其他規范要求和限制。
5.向您的客戶(hù)發(fā)出合規聲明（DOC）。
CE認證流程
