最新電磁兼容EMC指令合規指南：
歐盟執行機構歐盟委員會(huì )(EuropeanCommission)發(fā)布了最新的“EMC指令指南”，“指南”經(jīng)過(guò)更新，以反映2014年對“指令”的改寫(xiě)，論述了各種問(wèn)題，尤其是什么構成了“固有的良性設備”和“定制的評估工具包”。本文回顧了新指南的內容，重點(diǎn)介紹了與2010年出版的“指南”上一版相比的主要變化。
EMC指令與新立法框架的背景：
“EMC指令”是一項長(cháng)期存在的歐盟法律，需要定期修訂。最近一次更新發(fā)生在2014年，當時(shí)對該指令進(jìn)行了修改，使其與“新立法框架”(NLF)保持一致。
“新辦法”取代了“技術(shù)協(xié)調和標準新辦法”(“新辦法”)，后者從1980年代中期開(kāi)始，規定了在產(chǎn)品立法中確定基本要求，并就這些要求的適用制定了更詳細的規則，然后在標準中加以制定和確定。該立法將載有符合規定的推定，產(chǎn)品制造商可在適用時(shí)援引這一推定，在產(chǎn)品設計和制造中遵循官方參照的標準(統一標準)。
換言之，為滿(mǎn)足適用的統一標準的要求而生產(chǎn)的任何產(chǎn)品都可以假定符合法律的基本要求。1989年首次發(fā)布時(shí)，EMC指令構成了“新途徑指令”。
NLF保留了“新方法”中的許多概念，尤其是基本要求、CE標記、統一標準和一致性推定等概念。
然而，NLF發(fā)展了這一框架，規定NLF法律適用于四種不同類(lèi)型的經(jīng)濟經(jīng)營(yíng)者：制造商、制造商的授權代表、進(jìn)口商和分銷(xiāo)商。
考慮到這一點(diǎn)，重鑄的2014年EMC指令有一個(gè)專(zhuān)門(mén)的章節-第2章-具體規定了經(jīng)濟經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)。這是對早先的“EMC指令”2004年版本的一個(gè)關(guān)鍵改變，該指令是由歐洲聯(lián)盟委員會(huì )作為歐盟立法的發(fā)起者提出的。
關(guān)于新電磁兼容EMC指令的指南：
雖然歐盟委員會(huì )有權在歐盟提出立法倡議，但它也編寫(xiě)了指導意見(jiàn)，以支持對立法的理解和執行，這種指導不具有法律約束力，但對受歐盟法律影響的人來(lái)說(shuō)，卻是解釋和指導的來(lái)源。大多數歐盟產(chǎn)品立法都得到了歐盟委員會(huì )的指導，而EMC指令也沒(méi)有什么不同，2018年3月，歐盟委員會(huì )發(fā)布了最新的“EMC指令指南”，取代了2010年指南的早期版本。
正如預期的那樣，“2018年指南”與2010年版本不同，增加了一個(gè)關(guān)于經(jīng)濟經(jīng)營(yíng)者義務(wù)的章節，這是合理的，因為這些義務(wù)是第一次引入到EMC指令中，并在2014年重新修改。然而，這并不是“指南”中唯一的新章節，2010年版本中的各節也作了修訂。表1給出了更改的概述，本文的其余部分將更詳細地討論指南的每一節(不包括免責聲明)。
表1：2010年和2018年指南的區別
| “指南”一節 | 2010年指南 | 2018年指南 |
| 免責聲明 | 澄清“指南”不具有法律約束力，也不能取代法律。 | 如2010年 |
| 范圍 | 指南分為三個(gè)小節：總則、定義儀器的范圍和確定固定裝置的范圍。 | 一般性指導意見(jiàn)減少，而與“確定設備/固定裝置范圍”有關(guān)的信息與2010年相同。此外，還提出了新的指導方針，內容包括“地理應用”、“投放市場(chǎng)/投入服務(wù)”和“設備和產(chǎn)品”。干擾器的案例研究也是一個(gè)新的部分。 |
| 基本要求 | 概述強制性要求。 | 還概述了強制性要求。 |
| 經(jīng)濟經(jīng)營(yíng)者義務(wù) | 不在場(chǎng)。 | 新引入的一節，根據EMC指令，現在將這些義務(wù)寫(xiě)入其中。 |
| 儀器合格評定程序 | 提供的信息包括：EMC評估的通常步驟；信息和文檔要求；合格聲明和CE標記。在不使用統一標準或不涵蓋所有保護要求的情況下，為EMC評估提供了更詳細的指導。具體分節對“持有自由支配”的概念。 | 雖然在風(fēng)險分析和風(fēng)險評估方面引入了新的指南(因為這是2014年EMC指令中的新指南)，但內容大致相同，而符合聲明和CE標識指南是根據即將產(chǎn)生的示范聲明修訂的，CE標識要求目前已在第768/2008/EC號決定中找到。此外，還有關(guān)于“識別信息”和“關(guān)于使用儀器的信息”的新指南。關(guān)于“待處置”概念的具體分節被刪除。 |
| 固定裝置 | 指南涵蓋固定安裝所需的相關(guān)要求和文件，包括專(zhuān)用于特定固定裝置的設備的使用。 | 如2010年 |
| 市場(chǎng)監督 | 叫做“EMC指令的執行”提供關(guān)于會(huì )員國當局在檢查是否符合規定的器具方面的職責的資料，并對在交易會(huì )上使用儀器的情況作出具體評論。 | 與2010年非常相似的是，只刪除了關(guān)于在交易會(huì )上使用器械的評論。 |
| 通知機構 | 指導涉及對被通知機構的投訴的作用、選擇、協(xié)調和處理。 | 同樣與2010年相似，盡管在分包和信息交流方面引入了新的分節. |
| 附件 | 與2010年類(lèi)似，盡管現在有關(guān)于適用2014年EMC指令以及2014年低壓和機械指令的指南。引入了一個(gè)關(guān)于組織和委員會(huì )的新分節，介紹了歐盟EMC通知機構協(xié)會(huì )和歐盟成員國市場(chǎng)監督當局的“EMC ADCO”。 |
第1節：范圍
1.1一般
2018年的“一般”分節與以前略有不同，因為它把EMC指令的主要目標描述為“保證設備的自由流動(dòng)和創(chuàng )造可接受的電磁環(huán)境，同時(shí)確保設備在該環(huán)境中按預期工作”。對“在該環(huán)境中發(fā)揮作用的設備”的定性是新的，而不是2010年“指南”中具體規定的；本指南只是談到歐盟的“可接受的電磁環(huán)境”。
2018年指南引入了2010年指南中沒(méi)有的說(shuō)明：基于電磁干擾的功能安全方面受到歐盟其他立法的管制，特別是機械、低壓和一般產(chǎn)品安全指令。
1.2地理應用
新評論確認EMC指令適用于EEA-EFTA2歐盟與共同簽署國(如加拿大、以色列等)之間的相互承認協(xié)定和/或合格評定和接受協(xié)定可規定在EMC協(xié)議涉及EMC時(shí)，相互承認EMC合格評定程序。
1.3投放市場(chǎng)/投入服務(wù)
“2018年指南”就這兩個(gè)術(shù)語(yǔ)提供咨詢(xún)意見(jiàn)，主要是從歐盟委員會(huì )“藍色指南”中摘錄產(chǎn)品監管。3此外，“2018年指南”規定，在法律上，經(jīng)濟經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)僅指投放市場(chǎng)的設備，而不是投入使用的設備。
對于那些先在歐盟市場(chǎng)上放置電氣設備(將其出售給另一家企業(yè))然后再投入使用的制造商來(lái)說(shuō)，它們顯然受到相關(guān)義務(wù)的約束。在不轉移所有權的情況下，企業(yè)既是制造商，也是其直接投入服務(wù)的設備的使用者，就會(huì )產(chǎn)生不確定性。
1.4設備和產(chǎn)品
本小節包括與無(wú)線(xiàn)電設備指令(RED)有關(guān)的全新指南，即RED涵蓋大多數無(wú)線(xiàn)電設備，并包括與EMC指令相同的EMC基本要求。
同樣值得審查的是，在赤字范圍內和范圍之外的是什么?？偟膩?lái)說(shuō)，紅色適用于其立法前身R&TTE指令范圍內的所有東西，4再加上一些物品。新的產(chǎn)品包括：
純無(wú)線(xiàn)電音響及電臺電視只接收設備；及工作在9千赫以下的設備。
因此，無(wú)線(xiàn)電測定設備現在包括在紅色范圍內，然而，在R&TTE指令范圍內的一些設備不屬于RED，最顯著(zhù)的是純有線(xiàn)電信終端設備。EMC指令現在適用于這種設備。
1.4小節還涵蓋了關(guān)于“固有的良性設備”和“定制的評估工具包”的指導。
在前一種情況下，有必要對這一短語(yǔ)的起源進(jìn)行背景化。這是2014年EMC指令的第12篇，該指令指出，該指令“不應監管在電磁兼容性方面本質(zhì)上是良性的設備”。
因此，第12號獨奏會(huì )提供了排除的機會(huì )，2010年“指南”列舉并舉例討論了這一問(wèn)題。與2010年“指南”一致，2018年“指南”建議，“固有仁愛(ài)”以下列電氣設備為條件：
1.無(wú)能力產(chǎn)生或造成超過(guò)允許無(wú)線(xiàn)電和電信設備及其他設備按預期操作的水平的電磁排放；以及
2.在通常存在于其預定環(huán)境中的電磁干擾存在時(shí)，能夠在不發(fā)生不可接受的退化的情況下運行。
“2018年指南”重復了“2010年指南”所列的例子(此處未轉載)，但也增加了以下內容：
1.帶繩耳機，無(wú)擴音器的揚聲器，沒(méi)有有源電子元件的吉他感應器；
2.無(wú)電子電路的感應電動(dòng)機；
3.無(wú)有源電子元件的電磁繼電器；
4.無(wú)活動(dòng)電子零件的電磁鎖；及陰極射線(xiàn)管。
“2018年指南”也提出了一個(gè)新的觀(guān)點(diǎn)，即如果被評估的產(chǎn)品不在列出的例子之列，而EMC評估確立了固有的仁慈，那么該指令就不適用。
關(guān)于定制的評價(jià)包，第一次對這些工具包的構成作了解釋。更具體地說(shuō)，“2018年指南”概述了確定什么是“定制建造”以及隨后的“評估工具包”的標準。指導方針如下：
“自定義建造
i.根據某一特定客戶(hù)或參與聯(lián)合研究與開(kāi)發(fā)項目的一組客戶(hù)的具體要求而建立的工具包，涉及該評估工具包的所有或某些特性；或
ii.為特定客戶(hù)或參與聯(lián)合研究與開(kāi)發(fā)項目的一組客戶(hù)的具體需求而構建的工具包，用于評估工具包的所有或某些特性。
一種帶有集成電路和支撐元件的印刷電路板，用于產(chǎn)生用于評估和開(kāi)發(fā)的工作電路。
專(zhuān)為專(zhuān)業(yè)人員(客戶(hù))而設，只供研究及發(fā)展設施使用
研究和開(kāi)發(fā)設施是指公共或私人研究和開(kāi)發(fā)機構。
為研究和開(kāi)發(fā)目的
評估包將用于測試，以進(jìn)一步開(kāi)發(fā)/改進(jìn)正在研究和開(kāi)發(fā)的設備的功能?！?/span>
評估包的例子，沒(méi)有受益于定制構建的評估工具包豁免，包括“為一般用戶(hù)（在研發(fā)部門(mén)）?！痹S多類(lèi)型的評估包是為“一般用戶(hù)”大量制作的，通常情況下，這些用戶(hù)都是電子設計工程師，他們使用這些套件來(lái)設計新產(chǎn)品，這些產(chǎn)品將從套件的集成電路中獲益，因此，“一般用戶(hù)”的例子值得注意，因為它似乎排除了歐盟市場(chǎng)上的許多或大多數評估工具包。
1.5界定儀器的范圍
就像2010年指南一樣，2018年指南也解決了“CE加CE是否等于CE？”的問(wèn)題，當多種產(chǎn)品組合成儀器時(shí)，5與2010年一樣，2018年指南指出，兩個(gè)或兩個(gè)以上CE標記的成品合并后，不一定構成“符合”標準的系統?！?018年指南”還進(jìn)一步指出，如果某一成品被排除在EMC指令之外，但在另一項歐盟法律范圍內，如紅色，則該產(chǎn)品在投放市場(chǎng)時(shí)應符合該法律。
還出現了關(guān)于組件/組件的新內容，即1.5.3小節。這里指出，如果滿(mǎn)足兩個(gè)標準，即組件/組件是：
1.擬由最終使用者將其并入器具內；
2.及可產(chǎn)生電磁干擾或其性能易受該干擾影響的。
第2節：基本要求
指導方針與2010年相同。
第3節：經(jīng)濟經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)
雖然這一節是全新的，但它并沒(méi)有說(shuō)那么多。事實(shí)上，有兩句話(huà)傳達了兩條信息：查閱“藍色指南”有關(guān)經(jīng)濟經(jīng)營(yíng)者的基本義務(wù)，以及指南第4節概述特定于EMC的義務(wù)。
第4節：儀器合格評定程序
其中大部分與“2010年指南”所述相同，盡管存在一些顯著(zhù)差異。
4.2風(fēng)險分析和風(fēng)險評估
“2018年指南”第4.2分節是全新的。這反映了在NLF立法中加入了風(fēng)險分析的要求?！?018年指南”規定如下：
“設備的合格評定程序要求制造商建立技術(shù)文件。本文件應使評估儀器是否符合有關(guān)要求成為可能，并應包括對風(fēng)險的充分分析和評估。在EMCD[EMC指令]中，風(fēng)險的概念是指與附件一“基本要求”中規定的電磁兼容性保護目標有關(guān)的風(fēng)險，而不是與安全有關(guān)的風(fēng)險。根據對設備及其預期操作環(huán)境的相關(guān)EMC現象的了解，可以根據第4.3章進(jìn)行EMC評估。這種EMC評估被認為是對風(fēng)險的充分分析和評估?！?/span>
4.3 EMC評估
本節與2010年大致相同，盡管在實(shí)踐中引入了一些與EMC評估有關(guān)的新案文。這項工作將按照“確定的方法”進(jìn)行，指南規定：
“任何合格評定程序都要求制造商首先分析產(chǎn)品的具體風(fēng)險，以應對這些風(fēng)險，以符合基本要求，因為并非所有產(chǎn)品都具有相同的風(fēng)險。
“一旦確定了風(fēng)險，制造商確定了應對這些風(fēng)險的措施，以符合基本要求，他可以選擇適用于其產(chǎn)品的統一標準，也可以選擇其他技術(shù)規格?！?/span>
在4.3.2小節，EMC統一標準的使用中也有新的信息。這就是與“公約”所列統一標準的一致性。歐洲聯(lián)盟公報根據EMC指令，可以推定與該指令相應的基本要求相符。
同樣，在相關(guān)統一標準4.3.2.2小節中引入了新的和不同的指導意見(jiàn)。新的信息是，如果制造商選擇采用一個(gè)或多個(gè)統一標準，那么就有一個(gè)優(yōu)先選擇順序。這是：
1.具體產(chǎn)品標準(如果有)；
2.產(chǎn)品族標準(如果有)；
一般標準。
此外，還澄清說(shuō)，對于任何特定產(chǎn)品，可能需要適用幾個(gè)統一的標準，以涵蓋指令的基本要求?！?018年指南”指出，一般需要涵蓋的方面如下：
1.輻射擾動(dòng)；
2.對干線(xiàn)和電信港口進(jìn)行干擾；
3.對持續輻射和傳導干擾的免疫力；以及對瞬態(tài)現象的免疫力。
4.4.2符合聲明(DOC)
毫不奇怪，由于采用了DOC模型結構，這里出現了新的指南，示范結構轉載于“2018年指南”。
此外，有人評論說(shuō)，“只要EMCD附件四中所規定的模型結構中規定的信息至少包括在內，”文件“就可以采取任何形式。
也有新的指導，這說(shuō)明，如果機構受不止一項要求有“文件”的歐盟法律管轄，則應就所有相關(guān)立法起草一份單一的“文件”。然而，單一的“文件”可以“由一個(gè)檔案組成，其中包含所有相關(guān)的歐盟個(gè)別符合性聲明”。
4.5 CE標記
這里提出了新的指導意見(jiàn)，主要是為了參照和顯示與構成國家解放陣線(xiàn)一部分的一項條例的一致性。這是第765/2008號條例(EC)；該條例第30條規定了CE標識形式和大小的一般原則。
4.5.3可追溯性信息
“2018年指南”提供了新的建議，對制造商來(lái)說(shuō)，這是要求他們提供姓名、注冊商標或注冊商標，以及聯(lián)系他們的郵政地址。
對于在歐盟以外制造的器具，進(jìn)口商還應說(shuō)明 他們的姓名、注冊商標或注冊商標以及與他們聯(lián)系的郵政地址。
此外：
所有聯(lián)絡(luò )資料均須以最終用戶(hù)及市場(chǎng)監察當局容易理解的語(yǔ)言填寫(xiě)；及可追溯性信息應貼在儀器本身上。否則，可將其包括在其包裝上或附在該裝置的文件中。
4.5.4關(guān)于使用儀器的資料
提出了新的建議，即器具應附有：
1.關(guān)于在組裝、安裝、維護或使用該儀器時(shí)必須采取的任何具體預防措施的信息，以確保該設備在投入使用時(shí)符合“指令”的基本要求；
2.如果居住區沒(méi)有確保遵守指令的基本要求，則明確說(shuō)明在居民區限制使用(在適當情況下也適用于設備包裝)。
3.還有一項關(guān)于語(yǔ)言的發(fā)言。該條規定，所附信息應“使用消費者和其他最終用戶(hù)易于理解的語(yǔ)言，由有關(guān)會(huì )員國確定”。指示和信息以及任何標簽也必須清楚、易懂和易懂。
第5節：固定裝置
沒(méi)有關(guān)于固定安裝的新指南；這一切都繼承了2010年指南。
第六節：EMCD的市場(chǎng)監管
雖然章節標題發(fā)生了變化，但2018年指南的數量較少，自2010年起，指南重復了一遍，同時(shí)也將讀者引向了“藍色指南”。
第7節：通知機構
雖然有關(guān)于分包和信息交流的新的分節，但指南大部分與2010年相同。
7.2分包
“2018年指南”澄清，分包并不意味著(zhù)權力或責任的下放。
7.3信息交流
“2018年指南”解釋說(shuō)，根據EMC指令第34條和附件三，被通知機構有義務(wù)向某些組織，特別是其他被通知機構和通知當局提供具體信息?！爸改稀苯ㄗh被通知的機構與被通知的機構協(xié)調小組(EUANB)核實(shí)它們應提供哪些信息，以及如何傳達這些信息。
附件
一些新的信息值得注意。特別是，在關(guān)于使用統一標準的指導方面，新引入了一些內容。這包括以下段落：
1.“統一標準可能載有與假設符合EMCD無(wú)關(guān)的額外要求，但是，統一標準必須保持一份附件，說(shuō)明其技術(shù)要求與”指示“的基本要求之間的相互關(guān)系。
2.“當測試設備符合標準中的規格時(shí)，統一標準的要求和限制預計將得到滿(mǎn)足，根據風(fēng)險分析，如果適用的統一標準沒(méi)有涵蓋設備預期出現的所有現象，則要求制造商處理統一標準未涵蓋的殘余風(fēng)險，以確?？紤]到所有這些現象。
因此，制造商唯一安全的方法是在進(jìn)行EMC評估時(shí)，在不出現任何偏差的情況下，適用與其設備有關(guān)的標準。
還有一項關(guān)于實(shí)踐的澄清聲明，特別是在制造商決定不進(jìn)行測試的情況下，因為他們可以通過(guò)其他手段滿(mǎn)足自己的需要。據說(shuō)，必須在技術(shù)文件中增加解釋?zhuān)@些解釋?xiě)f(shuō)明如何滿(mǎn)足基本要求。
摘要
“2018年指南”雖然不是一項重大改革，但對歐洲聯(lián)盟委員會(huì )以前就“EMC指令”提出的建議作了一些重大修改，包括對定制的評估工具包和組件/組件的新解釋、更多的例子和更大的背景化(特別是在NLF方面，但也包括EMC指令和RED之間的分界線(xiàn))。本文強調了顯著(zhù)的差異，在某些情況下引用了新的指導，以幫助讀者定位。
CE認證流程
