Reach更新,歐盟提議修訂REACH附件XVII多項條款

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REACH是歐盟的一項法規,旨在提高對人類(lèi)健康和環(huán)境的保護,免受化學(xué)物質(zhì)可能帶來(lái)的風(fēng)險,同時(shí)增強歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力。它還減少了對物質(zhì)的危害評估的替代方法,以減少對動(dòng)物的測試次數。

原則上,REACH適用于所有化學(xué)物質(zhì)。不僅用于工業(yè)過(guò)程,而且還用于我們的日常生活中,例如清潔產(chǎn)品,油漆以及衣服,家具和電器等物品。因此,該法規對整個(gè)歐盟的大多數公司都有影響。

歐盟REACH法規 是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的英文縮寫(xiě),《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、許可和限制法規》(REACH法規)已于20061218日通過(guò)了歐盟理事會(huì )的終投票表決,并已正式頒布,于200761日開(kāi)始全面實(shí)施。

REACH取代了歐盟現行的40項法規,成為一套統一的化學(xué)品注冊、評估、許可和限制的管理法規。它擁有一套完善的注冊及評估體系,涉及約3萬(wàn)種化學(xué)物質(zhì),要求年生產(chǎn)量或進(jìn)口量達到或超過(guò)1噸的所有“現有”或“新”的化學(xué)物質(zhì)都要進(jìn)行注冊,以提供相關(guān)的使用安全性信息。

REACH幾乎涉及所有(除食品、藥品、農藥)出口到歐盟的產(chǎn)品,將產(chǎn)品分成物質(zhì)、混合物和物品三種類(lèi)型,對不同類(lèi)型產(chǎn)品有不同要求,防護口罩(FFP2FFP3)、防護眼鏡和面罩、防護手套和防護服裝等個(gè)人防護用品(PPE)屬于物品這一類(lèi),在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售需要滿(mǎn)足REACH法規要求。

01、滿(mǎn)足REACH法規下高度關(guān)注物質(zhì)清單(SVHC)的管控要求

SVHC 是高度關(guān)注物質(zhì)的英文簡(jiǎn)稱(chēng),法規對SVHC有以下要求:

通報:

若含量>0.1%且同時(shí)滿(mǎn)足>1/年的出口量,則需要向ECHA通報;

信息傳遞:

SVHC含量>0.1%,<1/年的出口量,則需要在供應鏈上傳遞該物質(zhì)的信息。若含量<0.1%,則企業(yè)不需要做任何操作。

02、滿(mǎn)足REACH法規下限制物質(zhì)清單(附件XVII)的管控要求:

該清單規定了進(jìn)入歐盟的所有消費品在使用清單內限制物質(zhì)時(shí)的最大豁免量或使用量。(常見(jiàn)的鄰苯,偶氮,有機錫,重金屬,苯等物質(zhì)均在其列)

變化:

2020423日,歐盟向世界貿易組織(WTO)提交第G/TBT/N/EU/714號通報,提議對歐盟REACH法規附件XVII多項條款進(jìn)行修訂,評論截止日期到2020621日。

擬修訂的內容主要如下:

刪除REACH法規附件XVII22條五氯苯酚(PCP)及其鹽類(lèi)和酯類(lèi)、第67條十溴二苯醚(decaBDE)和第68條全氟辛酸(PFOA)及其鹽和相關(guān)物質(zhì),因為這些物質(zhì)已經(jīng)或即將納入歐盟POPs法規( (EU) 2019/1021);

對于28、29、30CMR物質(zhì),新增醫療器械產(chǎn)品的豁免;

刪除對液體物質(zhì)或混合物限制審查的過(guò)時(shí)段落;

刪除液體物質(zhì)或混合物"R短語(yǔ)”的過(guò)時(shí)引用;

從附件XVII附錄1-6標題中刪除對67/548指令中CMR分類(lèi)的過(guò)時(shí)引用;

更新附件XVII附錄10中關(guān)于偶氮染料參考的測試方法;

刪除第46條中壬基酚的CAS號和EC號,以明確法規管控范圍應包括壬基酚的所有同分異構體。

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